39. Қою және құрғақ экстрактылар мен сығындылардың сапасын (CO2 экстрактыларын қосқанда) реттейтін құжаттар. 1) Талдамалы нормативті құжаттама - өндіруші кәсіпорын дәрілік затының сапасы нормаларының, олардың айқындау әдістемесі белгілейтін, дәрінің сериясына мән бермей біркелкі қауіпсіздік пен тиімділікті, сонымен қатар сол дәрілік заттарды өндіру тұрақтылығын , біркелкілік ережесін реттейтін және түсіндіретін ереже;
2) Уақытша Талдамалы нормативті құжаттама (немесе қысқаша - УТД) – жаңадан шыққан экстракт-формадағы дәрілердің бірінші өнеркәсіпті (орнату) сериялары бойынша дайындалатын Талдамалы нормативті құжаттама;
3) Дәрілік зат сапасын және қауіпсіздік бақылауы жөнінде нормативті-техника құжаттамасы - дәрілік заттың мемлекет аясында тіркелу, қайталап тіркелу, олардың тіркелу дерекнамасын өзгеріс енгізу барысында ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылауы комитетінен берілген номермен, оны өндірген ұйымның бекіттірген дәрілік препараттың толық қауіпсіздігін және оның тиімділігі, сонымен қатар олардың өндірісі тұрақтылық жағдай мен біркелкілігі жөнінде реттейтін дәрілік препарат сапалық нормасының кешені, оны анықтау әдістерін көрсететін құжаттама. Оған келесі көрсетілгендер жатады: ҚР-ның фармакопеялық бабы (бұдан әрі мәтін бойынша-ҚР ФС), ТНҚ және УТНҚ;
4) Сапа ерекшелігі-сапа көрсеткіштерінің және олардың ауытқу нормаларының тізбесін, сондай-ақ сынақ әдістеріне сілтемелерді қамтитын құжат;
40.Сұйық,қою және құрғақ экстрактыларды (СО2 сығындыларын қосқанда),сығындыны талдау әдістері. Экстрактылар кептірілген,әдетте өсімдік немесе жануар тектес шикізаттардан алынатын сұйық,қатта және қою консестенциялы концентрленген препараттар.
Сұйық экстрактылар бастапқы келтірілген өсімдік шикізаты массасының бір бөлігіне массасы немесе көлемі бойынша эквивалентті препараттар.Сұйық экстакцияларды тек белгілі концентрациялы этанол немесе суды пайдалана отырып перколяция және мацерация әдісімен алады.Сұйық экстрактылар талдау әдістері:
