6М074800 -«фармацевтикалық Өндіріс технологиясы» мамандығы бойынша 2017-2018 ОҚу жылының ТҮлектерді қорытынды мемлекеттік аттестациялау бағдарламасы
Дәрілік препараттар және антибиотиктердің заманауи технологиясының фундаментальды негіздері
жүктеу/скачать 137 Kb.
|
Каз-Программа-магистратура.ТФП-научно-педагоги-направление-2016-2017-уч.год
| Дәрілік препараттар және антибиотиктердің заманауи технологиясының фундаментальды негіздері
Дәрілер технологиясы пәні ғылым ретінде. Фармацевтикалық технология мақсаты мен міндеттері. Фармацевтикалық технологияның негізгі бөлімдері. Фармацевтикалық технологияның нысандары. Биофармацияның негізгі қағидалары. Заманауй дәрілік қалыптар технологиясының биофармацевтикалық негіздері. Дәрілік заттар және дәрілік қалыптар өндірісін және сапасын мемлекеттік нормалау. Дәрілік заттар және дәрілік қалыптар өндірісін және сапасын мемлекеттік нормалау. Дәрілік препараттардың өнеркәсіптік өндірісін регламенттеу. Дәрілік препараттардың өнеркәсіптік өндірісіндегі нормативтік құжаттар. Регламент түрлері. Регламент мазмұны. Дәрілік қалыптардың жіктелуінің принциптері. Дәрілік препараттар өндірісі технологиясының даму перспективалары. Машина және аппараттар, автоматты желілер туралы түсінік. Химия-фармацевтикалық өнеркәсіп дәрілік субстанцияларын алуға арналған шикізат көздері. Негізгі және көмекші заттардың кейбір түрлерінің сипаттамасы. Химия-фармацевтикалық өнеркәсіптік өндірістегі соңғы өнім сипаттамасы. Өндірісті бақылау және технологиялық процесті басқару. Қазақстан Республикасындағы дәрілік препараттардың стандартизациясы. Синтетикалық, бейорганикалық дәрілік заттар және олардың медицинадағы маңызы. Синтетикалық дәрілік препараттар өндірісінің даму перспективалары. Дайын өнім өндірісіндегі материалдық баланс. Материалдық шығын. Шығын нормалары. Өндірістік формула. CTD формат деректемесінің құрлысы. Сапа модулінің мазмұны. Дәрілік құралдарды жасау этаптары. ДҚ құрамын және технологиясын құрастыру, стандартизациясы, тұрақтылығын анықтау. Клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулер. Дәрілік құралдар өндірісі. Тара және орам. Дайын дәрілік құралдарды орамдау проблемалары. Химия-фармацевтикалық өнеркәсіпте дәрілік субстанцияларға алуға арналған шикізат көздері. Химия-фармацевтикалық өнеркәсіптегі дәрілік субстанциялардың сипаттамасы. ҚР МФ фармацевтикалық субстанцияларға қойылатын талаптар. Субтанциялар стандарттары (мемлекеттік фармакопея, еуропалық фармакопея, британдық фармакопея, американдық фармакопея) және техникалық шарттар. Қатты дәрілік құралдар өндірісіндегі технологиялық процесс ерекшеліктері. Өндіріс сатылары. Жұмсақ дәрілік құралдар өндірісіндегі технологиялық процесс ерекшеліктері. Өндіріс сатылары. Сұйық дәрілік құралдар өндірісіндегі технологиялық процесс ерекшеліктері. Өндіріс сатылары. Стерильді және асептикалық жағдайда өндірілетін дәрілік құралдар. Номенклатура: инъекционды, көз ге арналған, антибиотиктер қосылған, жаңа туған нәрестелерге және 1 жасқа дейінгі балаларға арналған дәрілік құралдар. Асептикалық жағдайды қалыптастыру. Инъекцияға арналған дәрілік қалыптар. Анықтамасы. Сипаттамасы. Артықшылықтары және кемшіліктері. Талаптар. Капсуладағы дәрілік құралдар өндірісіндегі технологиялық процесс ерекшеліктері. Өндіріс сатылары. Экстракттар өндірісіндегі технологиялық процесс ерекшеліктері. Өндіріс сатылары. Аэрозольдік дәрілік қалыптар өндірісіндегі технологиялық процесс ерекшеліктері. Өндіріс сатылары. Терапевтикалық жүйелер туралы түсінік. Түрлері және жіктелуі. Терапевтикалық жүйелердің сипаттамалары. Терапевтикалық жүйелерді құрастыру және конструкциялаудың методологиялық тәсілдері. (интраокулярлы, трансдермальды, имплантационды және т.б.) Трансдермальды терапевтикалық жүйелер туралы түсінік. Трансдермальды терапевтикалық жүйелердің жасалу әдісі бойынша жіктелуі. Трансдермальды терапевтикалық жүйелер өндірісінің сатылары. Өндірістің технологиялық және аппаратуралық сызбалары. Дәрілік заттың дәрілік қалыптан босап шығу жылдамдығы. Дәрілік заттар әсерінің терапевтикалық адекватсыздығы. Жаңа дәрілік қалыптарды жасаудағы фармацевтикалық технологияның заманауй жетістіктері. Дәрілік құралдардың заманауй тасымалдаушы жүйелері және биологиялық активті заттардың тасымалдаушылары. Бром және йодтың дәрілік препараттарын алу. Калий перманганатын алу. Алифатты, ароматты, гетероциклды қатардың препараттары және олардың медицинада қолданылуы. Бета-лактамды антибиотиктердің, стрептомицин, тетрациклиндер, аминогликозидтер, макролидтер, левомицетин туралы жалпы мәліметтер. Жартылай синтетикалық пенициллиндер, цефалоспориндердің жалпы сипаттамасы. Антибиотиктерді алудың жалпы принциптері. Пенициллиннің биосинтезі. Тетрациклиннің және стрептомициннің биосинтезі. Экстракция, химиялық тазалау әдісі ретінде. Антибиотиктерді сублимационды және шашыратып кептіру технологиясының негіздері. Дәрілер технологиясы және биомедицина технологиясы дамуының негізгі кезеңдері. «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» ҚР кодексінің дәрілік құралдар туралы негізгі бөлімдері. Синтетикалық антибиотиктер. Жіктелуі, сипаттамасы және номенклатурасы. Синтомицинді алу. Левомицетинді алу. жүктеу/скачать 137 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|