А. А. Азембаев, А. А. Изотов, А. Е. Кусниева
жүктеу/скачать 4,93 Mb. Pdf көрінісі
|
sistema-vozduhopodgotovki-proizvodstvennogo-pomescheniya-po-standartam-gmp (1)
| Вестник КазНМУ, №1- 2014
351 www.kaznmu.kz потока подобна скоростє двєђенєѐ, а его направленєе - направленєя двєђенєѐ потока. Магнєтныѕ поток мођно представєть как совокупность всех лєнєѕ полѐ, проходѐщєх череѓ поверхность. Аккумулєрованныѕ электростатєческєѕ ѓарѐд ѐвлѐетсѐ єсточнєком рєска є выѓывает проблемы во многєх областѐх промышленностє. Он мођет выѓвать воспламененєе горячєх гаѓов є дађе прєвестє к электрошоку у лядеѕ. Источнєком электростатєческєх раѓрѐдов могут слуђєть ѓарѐђенные матерєалы, тела єлє лябые металлєческєе є неметаллєческєе предметы, находѐщєхсѐ в руках, элементы одеђды є т.п. Новаѐ концепцєѐ контролѐ рєсков предполагает, что еслє существует рєск накаплєванєѐ электростатєческого ѓарѐда на матерєале, то только его нєѓкое поверхностное сопротєвленєе мођет предотвратєть воѓмођные проблемы, свѐѓанные с вероѐтным раѓрѐдом. Длѐ устраненєѐ рєсков свѐѓанных со статєческєм электрєчеством обычно єспольѓуетсѐ сєстема ѓаѓемленєѐ всего оборудованєѐ є єспольѓованєе одеђды с проводѐщєм матерєалом внутрє тканє. Каналєѓацєоннаѐ сєстема устанавлєваетсѐ в так наѓываемоѕ обслуђєваящеѕ ѓоне чєстого помещенєѐ. В душевоѕ, стерєлєѓацєонно-моечном отделенєє устанавлєваят трапы. Каналєѓацєоннаѐ сєстема чєстых помещенєѕ не долђна напрѐмуя соедєнѐтьсѐ с городскоѕ каналєѓацєеѕ. Все трубы єѓготавлєваят єѓ нерђавеящеѕ сталє с водѐным ѓатвором. В обычном ређєме сточные воды свободно стекаят в обычнуя каналєѓацєя. Однєм єѓ уѐѓвємых мест ѐвлѐетсѐ электроснабђенєе . Учєтываѐ сєльнуя ѓавєсємость объекта от качеств электроснабђенєѐ, следует оговорєть с поставщєком электроэнергєє предоставлѐемые мощностє є воѓмођность перекляченєѐ на другєе электрєческєе сетє прє аварєѕном єлє профєлактєческом откляченєє электроэнергєє. Выводы: 1. Оптємальные планєровочные решенєѐ в совокупностє с другємє проектнымє решенєѐмє поѓволѐят снєѓєть уровень рєска качества є долђны способствовать достєђенєя главноѕ целє - обеспеченєя требуемого качества лекарственных продуктов. 2. Нацєональные є међдународные стандарты по чєстым проєѓводственным помещенєѐм определѐят класс чєстоты помещенєѐ. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 1 ISO 14644-1:1999 "Cleanroom and associated controlled environments — Part 1: Classification of air cleanliness". 2 VDI 2083 Part 5.1 (Sep. 2007) "Cleanroom technology - Cleanroom operation" (VDI-Society Civil Engineering & Building Services). 3 ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 Чєстые помещенєѐ є свѐѓанные с нємє контролєруемые среды. Часть 4. Проектєрованєе, строєтельство є ввод в эксплуатацєя. 4 МУ 64-02-005-2002 Классєфєкацєѐ є органєѓацєѐ помещенєѕ длѐ проєѓводства нестерєльных лекарственных средств. Методєческєе укаѓанєѐ. М., 2002г. 5 ГОСТ ИСО 14644-1-2002 «Чєстые помещенєѐ є свѐѓанные с нємє контролєруемые среды. Часть 1. Классєфєкацєѐ чєстоты воѓдуха». 6 ГОСТ 10581-91 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. 7 Аѓембаев А.А. «Органєѓацєѐ «чєстого помещенєѐ» в проєѓводстве лекарственных средств согласно требованєѐм стандарта GMP» г. Алматы 2013г. 8 Мєрослава Закотеѕ. Технологєѐ чєстых помещенєѕ в фармацевтєческом проєѓводстве. //Провєѓор. – 2004. - №. 5. жүктеу/скачать 4,93 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|