Қатты дәрілік қалыптардың (таблеткалар, капсулалар) тұрақтылығына қойылатын талаптар. Тұрақтылықты зерттеуді жоспарлау


Қатты дәрілік формалардың сапасын реттейтін нормативтік құжаттар



бет4/5
Дата27.02.2023
өлшемі1,34 Mb.
#70202
1   2   3   4   5
Байланысты:
Қатты дәрілік қалыптардың (таблеткалар, капсулалар) тұрақтылығына қойылатын талаптар. Тұрақтылықты зерттеуді жоспарлау.

Қатты дәрілік формалардың сапасын реттейтін нормативтік құжаттар.
Таблеткалардың, капсулалардың тұрақтылығын анықтайтын индикаторларды таңдау
Капсулалар,таблеткалар көрсеткіштер бойынша бақыланады:
- қабықтың сипаттамасы және капсула құрамы
- идентификация-Капсулалардың ішіндегісінің құрамына кіретін барлық әсер етуші заттар мен микробқа қарсы консерванттар үшін міндетті
- массаның біртектілігі
- құрам біртектілігі
- туыстық қоспалар
- ыдырау; - еріту
- кептіру кезінде немесе су кезінде массаның жоғалуы
- микробиологиялық тазалық
- сандық анықтау.
Ұнтақ- бір немесе бірнеше компоненттерден тұратын,сусымалды қасиеті бар ішке және сыртқа қолданатын дәрілік түр.
Ұнтақ дәрілік заттың физико-химиялық қасиеттері
  • сыртқа
  • Ішке
  • Дозаланған
  • дозаланбаған
  • Өте ұсақ
  • Ұсақ
  • Орташа
  • ірі

Ұнтақтардың жіктелуі Бір немесе бірнеше компоненттерден тұратын,сусымалды қасиеті бар ішке және сыртқа қолданатын дәрілік түр
Қолдану тәсілі
Дозалануы бойынша
Ұнтақталу дәрежесі
Құрамы бойынша
  • жәй
  • Күрделі

ФИЗИКО- ХИМИЯЛЫҚ


ҰНТАҚ ТӘРІЗДЕС ЗАТТАРДЫҢ ҚАСИЕТТЕРІ
бөлшектердің нақты бетінің ауданы
шынайы тығыздық
гидрофилділігі
Сусымалдылық (аққыштық)
Престелушілігі
тығыздау коэффициенті
ФАРМАКО-
ТЕХНОЛОГИЯЛЫҚ ЧЕСКИЕ
пішіні, өлшемі,
бөлшектері
гигроскоптылығы
ерігіштігі
Реакцияға қабілеттілігі
Меншікті көлемі (тығыздығы)
Дисперстілігі
ылғалдылық
кеуектілігі
Фракциялық құрамы


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет