11
Жаңа дәрілік құрал
– мемлекеттік тіркеуден кейін, алғашқы рет
медициналық қолдануға және өндіруге рұқсат етілген дәрілік құрал.
Қазақстан Республикасының мемлекеттік фармакопеясы
– дәрілік
құралдардың сапасын және қауіпсіздігін нормалайтын,
мемлекеттік
стандарттар және ережелер жинағы.
Қайта өндірілген дәрілік құрал (генерик)
– құрамы, сапа
көрсеткіштері, қауіпсіздігі, тиімділігі бойынша және оригиналды дәрілік
құралдардың қорғау құжаттарының жарамды күші біткеннен кейін айналымға
түскен оригиналды дәрілік құралдарға ұқсас дәрілік құрал.
Көмекші заттар
– өндіру және дайындау
процесі барысында дәрілік
түрлердің қажетті қасиеттерін қамтамасыз ету үшін қосылатын, табиғаты
органикалық немесе бейорганикалық заттар.
Дәрілік құралдың сапасы
– қолдану мақсатымен әсер ету қабілетіне
ықпал ететін дәрілік құралдың қасиеттері мен сипаттамаларының жинағы.
Парафармацевтиктер
– құрамында емдік дозадағы дәрілік құралдары
бар биологиялық белсенді қоспалар.
Патенттелген дәрілік құралдар
– Қазақстан Республикасында
патенттік
заңдылықпен қорғалған, қолдануға құқығы бар оригиналды дәрілік құралдар.
Серия
– бір технологиялық цикл нәтижесінде алынған, біркелкі дәрілік
құралдың белгілі мөлшері.
Серия нөмірі
–
сериясын арнайы теңестіруге, өндірістік және бақылау
операцияларының толық кезектілігін анықтауға мүмкіндік беретін цифрлік,
әріптік немесе әріптік-цифрлік белгі.
Достарыңызбен бөлісу: 
