ІІ. Негізгі бөлім
Таблетка орамына қойылатын маңызды талаптардың бірі таблеткаларды жарық , атмосфералық ылғал , ауадағы оттегі микробтық ластанудан сақтау болып табылады . Тиісті орауышты таңдап алу таблеттелген препараттарды сақтау кезіндегі саласының төмендеуінің алдын - алудың негізгі жолы . Қазіргі кезде таблеттелген дәрілік түрлер үшін келесі орауыштар қолданылады : ( контурлық орауыштар ( ұяшықты және ұяшықсыз , шыны банкалар мен флакондар ; түтікшелер мен металл пеналдар ; картонды коналюталар .
Термоқалыпталатын пленка ретінде қатты пластификацияланбаған немесе әлсіз пластификацияланған поливинилхлорид ( ПВХ ) қолданылады Поливинилхлоридтен жасалынған пленка жақсы калыпталады және әртүрлі материалдармен терможелiмделеді ( фольгамен , қағазбен , картонмен , термалакты қабатты кабықшалармен ) . Бұл гороскопты емес таблеткаларды орамдауға ең қолданылатын материал . ПВХ пленкалары поливиниллиденхлорид немесе галогенделген этиленмен каттау және бу өтуін азайтады ; ПВХ - ды полиэстер немесе нейлонмен ламинирлеу балалар үшін қауіпсіз ұяшықты орауыштар алу үшін қолданылады . Гигроскопты дәрілік препараттар үшін полипропилен қолдану ұсынылады , ол қатаңдау ; ПВХ караганда , қалыптауға қиын беріледі . Ұяшықтарды жабатын пленка ретінде көбінесе алюминий фольга қолданылады . Ішкі жағынан ал желіммен немесе терможелiмделуші пленкамен , ал сырт жагынан лакпен каталады . Алюминий фольга газ және су буларын өткізбейді , препараттарды иіс ықпалынан жақсы қорғайды . ЛНПО « Прогресс » таблеткаларды полимерлі пленка мен фатъгага орамдайтын машиналардың бірнеше түрлерін жасап шығарады . Машиналардың жұмыс істеу принципі шамамен бірдей : термоиілімді пленкада ұяшықтар қалыптайды , оларға таблеткалар салып , пленканы фольгамен терможелімдейді , сонан соң дәрілік препараттың сериясы мен қалдықтарды ұнтақтайды . сақталу мерзімін ойып түсіреді , дайын орауыштарды кесіп және Контурлы ұяшықсыз орауыштар тор сияқты термиялық желімделген қос лента болып табылады , желімделмеген жерлерінде орамдалатын таблеткалар орналасады . Бұл орауыштың материалы ретінде терможелімдеуші лакпен қапталған целлофан және ламинирленген пленка болады . Таблеткаларды екі қабатты целлофан лентаға орамдау үшін автоматтардың екі түрі : АІ - АУЗ - Т және АІ - АУ4 - Т қолданылады . Автоматтардың өнімділігі 615-1000 таб . / мин . , лента ені 50-60 мм . Таблеткалардың көлемдері : диаметрі 12 мм артық емес , калыңдығы 4 мм . Екінші модель бірінші модельден орауыштардың санын есептейтін қондырғысы бар болуымен ажыратылады . АІ - АУ2 - Т ( сурет 90 ) төмендегідей жұмыс істейді : таблеткалар бункерден және цилиндрлі камерадан тұратын вибросабақтағыштан еңкіш бағыттағыштар бойымен дистанциялық қондырғыға беріледі , оның көмегімен таблеткалар томеші целлофан лентаға екі қатар етіп белгілі ара қашықтықта салынады .
Целлофан лента бағыттағыш роликтер жүйесі арқылы ол оралған дөңгелектерден келіп түсіп тұрады . Жоғарғы жағынан екінші дөңгелектен лентаның келесі қабаты жабылады . Екі қыздырылған барабан арасынан өткен целлофан ленталар үздіксіз балқытылып жабысады , сонан соң қайшымен белгілі таблеткалар санымен орауыш кесіліп отырады . Бірақ Контурлы ұяшықты орауыштар да , ұяшықсыз орауыштар да толық герметикалықты қамтамасыз ете алмайды .
Таблеткаларды шыны сауыттарі орауыштау ( флаконуларға , банкаларга , түтікелерiv ) орауыштың герметикалығын қамтамасыз етеді . lilыны ең бейіт материал болып табылады және кейбір жағдайларда тек оны гана култу керек болады . Қолданылып жүрген таблеткаларды флакониера , банкалар , түтікшелерге болшектеп салатын автоматтар таблеткаларды механикалық және электронды санагъи автоматтар болып баnіnеді . . Механикалық саясаты атоматтарда таблеткаларды іріктеу бункерден Катан белгілі клемге реттелген қатты механикалық элементтермен жүргізіледі . Бір флакона салынатын таблеткалардың көлемінің немесе алардың санының озгеруі автоматты қайта реттеуді қажет етеді . Электронды санағыш автоматтарда фотоэлемент сәулесі айналмалы үстел тудыратын таблеткалар алымын кесіп өтеді . Осындай автоматтарда таблеткаларды жытку жылдамдыгы Прақсыз болатындықтан , флакониарды тотыру мерзімі өзгеріп отырады . Сондықтан да осындай автоматтарда орбір ағыма фотодатчик және электронды санағыш орналастырылады . Әдетте бір мезетте екі флакон толтырылады .
Таблетка өндірісінде қолдануға рұқсат етілген орамдауыш түрлері
Таблеткалар жекелеген науқастарға немесе емдеу мекемесіне есептелген әртүрлі қаптамада шығарылады. Оңтайлы қаптаманы қолдану сақтау кезінде таблеткаланған препараттардың сапасын төмендетудің негізгі жолы болып табылады. Сондықтан қаптама түрі мен буып-түю материалдарын таңдау әрбір нақты жағдайда таблеткалардың құрамына кіретін заттардың физикалық-химиялық қасиеттеріне байланысты жеке шешіледі.
Қаптамалық материалдарға қойылатын ең маңызды талаптардың бірі таблеткаларды жарықтың, атмосфералық ылғалдың, ауа оттегінің, микробтық тұқымдылықтың әсерінен қорғау болып табылады. Таблеткаларды орау үшін қазіргі уақытта қағаз, картон, металл, шыны (картон конвалюталар, шыны түтіктер, металл пеналдар, 50, 100, 200 және 500 таблеткаға арналған сауыттар, 100-500 таблеткаға арналған нығыздалған қақпағы бар темір банкалар) сияқты дәстүрлі орау материалдары пайдаланылады.
Дәстүрлі материалдармен қатар целлофан, полиэтилен, полистирол, полипропилен, поливинилхлорид және олардың негізінде әртүрлі аралас пленкалардан жасалған пленкалы қаптамалар кеңінен қолданылады. Термосваривания әдістерінің аралас материалдары негізінде алынатын үлдірлі контурлы қаптамалар неғұрлым перспективалы: безьячковая (ленталық) және ұяшық (блистерная).
Таспалы орау үшін әртүрлі комбинацияда кеңінен қолданылады: ламинатталған целлофан таспасы, алюминий фольга, ламинатталған қағаз, полимерлі пленка, полиэстермен немесе нейлонмен ламинатталған. Қаптама екі біріктірілген материалдарды термо пісірумен алынады. Ұяшық қаптамасы екі негізгі элементтен тұрады: Үлбір, оның ішінде термоформалау ұяшықтарды алады және оларды таблеткалармен толтырғаннан кейін ұяшықтарды желімдейтін термо пісіру немесе өздігінен жабысатын үлдір. Термоформацияланатын үлдір ретінде ең жиі қалыңдығы 0,2-0,35 мм және одан жоғары қатты (пластифицирленбеген) немесе әлсіз пластифицирленген поливинилхлорид (ПВХ) қолданылады. ПВХ пленкасы әртүрлі материалдармен (фольгамен, қағазбен, картонмен, термолак қабатымен қапталған) жақсы қалыпталады және термоскелейді. Бұл гигроскопты емес таблеткаларды орау үшін қолданылатын ең көп таралған материал.
Поливинилхлоридтен жасалған пленканы поливинилхлоридпен немесе галогенденген этиленмен жабу газ және бу өткізгіштігін азайтады: поливинилхлоридті полиэстермен немесе нейлонмен ламинаттау балаларға қауіпсіз ұяшықты орауды алу үшін қолданылады.
Гигроскопиялық дәрі - дәрмектер үшін полипропилен пайдалану ұсынылады, бірақ ол қалыптастыру қиын, сонымен қатар, ол ПВХ қарағанда қатты. Полистирол да жақсы қалыптасады, бірақ жоғары ылғал өткізгіштігіне байланысты сирек қолданылады.
Ұяшықтарды жабуға арналған пленка ретінде алюминий фольганы жиі пайдаланады. Ішкі жағынан ол желіммен немесе термо жабысатын пленкамен, сырты – лакпен жабылған. Алюминий фольга су мен газ буларын өткізбейді, препараттарды иістің енуінен қорғайды. Бір қабат ретінде алюминий фольгасы бар қаптама аз өткізгіштігімен ерекшеленеді, ал тұтас алюминий фольгасынан тұратын қаптама жоғары герметикалықты қамтамасыз етеді.
Қаптаманың барлық түрлеріне мынадай мәліметтер жазылады: министрлік, дайындаушы зауыт, таблеткаланған препараттың орыс және латын тілдерінде атауы, таблеткалар саны, құрамы, серия нөмірі және бағасы.
Қорапты орау қағазынан немесе жабысқақ қабаты бар полиэтилен лентасымен бандерольмен желімдейді. Қорапта тауар, дайындаушы зауыт, серия нөмірі, қаптамалардың саны көрсетілген заттаңба немесе жазба қағаз жапсырылады.
Қораптар контейнерге салынады немесе жәшікке фанер немесе тақтай салынады. Жәшіктің түбі мен қабырғаларын қағазбен орап, еркін кеңістікті лигнинмен толтырады. Жәшікке орау парағы салынады.
Достарыңызбен бөлісу: |