Бағана клеткаларының қызметі, классификациясына сипатта беріңіз. Бағана клеткаларын культивирлеу қалай жүргізіледі?



бет2/2
Дата26.12.2023
өлшемі68,79 Kb.
#144036
1   2
тәуелсіз сараптама органы болып табылады.
Қазақстан Республикасында Биоэтика жөніндегі орталық комиссия және биоэтика жөніндегі жергілікті комиссиялар жұмыс істейді.
Клиникалық зерттеу материалдарының биоэтикалық сараптамасының қорытындысын алу үшін демеуші клиникалық зерттеу материалдарын орталық немесе жергілікті биоэтика комиссиясына ұсынады.
Интервенциялық емес клиникалық зерттеу материалдарының биоэтикалық сараптамасының қорытындысын алу үшін демеуші немесе зерттеу жетекшісі жергілікті комиссияға мынадай құжаттарды ұсынады:
1) ерікті нысанда ілеспе хатпен клиникалық зерттеу жүргізуге арналған өтінімді;
2) зерттеушінің біліктілігін және тиісті клиникалық практика бойынша курстардан өткені туралы сертификатын растайтын түйіндемесі – тиісті клиникалық тәжірибе (Good Clinical Practice);
3) әдіске және (немесе) құралға тіркеу куәлігінің көшірмесі;
4) медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың көшірмесі (бекітілген нұсқа);
5) демеуші немесе зерттеу жетекшісі қол қойған клиникалық зерттеу хаттамасы;
6)зерттеу субъектілері немесе олардың заңды өкілдері үшін клиникалық зерттеу туралы қазақ және орыс тілдеріндегі ақпарат (егер бұл хаттама бойынша талап етілсе);
7)зерттеу субъектісінің қазақ және орыс тілдеріндегі ақпараттандырылған келісімінің нысаны (егер бұл хаттама бойынша талап етілсе);
8)қағаз тасығыштағы жеке тіркеу картасының үлгісі (егер бұл хаттама бойынша талап етілсе);
9) қосымша құжаттар (егер бұл хаттама бойынша талап етілсе).

№7


  1. Биобанктерді құру және олардың қызметінің ережелері. Жасушалардың бас банкіне және жасушалардың жұмыс банкіне анықтама беріңіз.

  2. Талидомид препаратының қолдану тарихы, жанама әсеріне сипаттама беру.

№8

  1. Жергілікті этикалық комитетті ұйымдастыру.

  2. Бионанотехнологияны дамытудың негізгі бағыттары

№9

  1. Фармацияда қолданылатын нанобөлшектердің негізгі түрлерінің жіктелуін келтіріңіз.

  2. Жасушалардың бұзылуы (дезинтеграция) әдістерін қарастыру.

№10

  1. Фармациядағы нанобөлшектердің артықшылықтарын түсіндіріңіз.

  2. Микроорганизм клеткаларын иммобилиздеудің химиялық әдістеріне сипаттама.

№11

  1. L-аскорбин қышқылының биосинтезіне сипаттама және оның схемасын сызу

  2. Иммобилизацияда қолданылатын тасымалдағыштардың түрлері.

№12

  1. Антибиотиктің биосинтез схемасын сызу.

  2. GVP стандартының негізгі мақсатын айқындаңыз.

№13

  1. Тромболитиктер мен антикоагуляттарға сипатта беріңіз. Терапевтік агент ретінде плазминоген активаторын (АПг) қолдануын түсіндіріңіз.

  2. Бағаналы жасушалардың дифференциациялану потенциалына байланысты қандай түрлері бар?



№1
1.Функции стволовых клеток, дайте характеристику классификации. Как проводится культивирование стволовых клеток?
2.Физический метод иммобилизации клеток микроорганизма.
№2
1. Правила проведения исследований биологических лекарственных средств.
2.Хельсинкская декларация: этические принципы проведения медицинских исследований.
№3
1.Доклиническая оценка безопасности лекарственных средств.
2.Характеристика стволовых клеток пуповинной крови.
№4
1. Технологические параметры осуществления биосинтеза.
2.Фазы процесса развития микроорганизмов-производителей антибиотиков.
№5
1.Характеристика стволовых клеток костного мозга.
2.Объясните преимущества иммобилизации при производстве биопрепаратов.
№6
1.Основные источники вирусного загрязнения биологических препаратов.
2.Перечислите порядок получения заключения биоэтической экспертизы.
№7
1.Правила создания и деятельности биобанков.
2. История применения препарата Талидомид.
№8
1. Организация местного этического комитета.
2. Основные направления развития бионанотехнологий.
№9
1. Приведите классификацию основных типов наночастиц, используемых в Фармации.
2.Методы разрушения клеток (дезинтеграции).
№10
1.Объясните преимущества наночастиц в аптеке.
2.Химический метод иммобилизации клеток микроорганизма.
№11
1.Биосинтез L-аскорбиновой кислоты.
2.Виды носителей, применяемых при иммобилизации.
№12
1. Характеристика биосинтеза антибиотика, тех. схема.
2. Определите основное назначение стандарта GVP.
№13
1.Объясните применение тромболитиков и антикоагулятов. Объясните использование активатора плазминогена (АПг) в качестве терапевтического агента.
2. Виды стволовых клеток на основе дифференцированного потенциала.



Достарыңызбен бөлісу:
1   2




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет