Бактериостатическое и бактерицидное действие высоких температур на микроорганизмы
Химический контроль работы воздушных стерилизаторов
жүктеу/скачать 47,25 Kb.
|
Химический контроль работы воздушных стерилизаторов.
3.Микробиологический метод: а). Помещение в питательную среду стерильных объектов (аэробные и анаэробные условия) с последующей инкубацией до 14 суток (метод прямого посева); б). Использование термостойкого тест-штамма: одновременное помещение его со стерилизуемыми объектами и последующей инкубацией в термостате. Физический и химический методы контроля позволяют зарегистрировать температуру, которая была достигнута при данном режиме стерилизации, но не могут свидетельствовать о продолжительности её воздействия на объект. Наиболее адекватным является микробиологический метод, так как позволяет оценить конечный результат: стерилен или нет данный объект (метод прямого посева); или свидетельствовать о гибели наиболее резистентных к физическим факторам воздействия споровых микроорганизмов. Значение стерилизации в фармацевтической практике. Одним из основных показателей качества фармацевтической продукции является безопасность для больного. Это осуществляется на всех этапах разработки, испытания, производства и реализации ЛС. Правила GMP («Правила надлежащего, доброкачественного производства») распространяются на все аспекты производства, начиная с исходных материалов, помещений и оборудования и заканчивая подготовкой персонала и его личной гигиеной. В настоящее время к системе правил присоединились 140 государств, в т.ч. и Россия. Всю фармацевтическую продукцию по показателю микробиологической чистоты подразделяют на стерильную и нестерильную. Стерильные препараты производят в асептических условиях, которые должны исключать их загрязнение микроорганизмами, пирогенными веществами и механическими частицами. Технологические процессы в производстве стерильных препаратов могут предусматривать проведение стерилизации на завершающей стадии производства (финишная стерилизация) или стерилизацию на промежуточных стадиях. К производству таких препаратов предъявляют особые требования по созданию асептических условий. Нестерильные препараты производят в неасептических условиях, приближенных к асептическим. жүктеу/скачать 47,25 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|