есепке алу және жүргізу тәртібін уәкілетті орган
айқындайды
63-бап. Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға сараптама 1. Дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
техникаға сараптама – дәрілік заттарға, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техникаға физикалық-химиялық, биологиялық, клиникаға дейінгі
(клиникалық емес) сынақтар, клиникалық зерттеулер жүргізу, олардың биоэквиваленттігін
айқындау, сондай-ақ
уәкілетті орган белгілеген тәртіппен дәрілік затты, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы тіркеуге табыс етілген тіркеу
деректерінің құжаттарын, стандарттау жөніндегі нормативтік құжаттарды зерделеу
арқылы олардың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы тұрғысынан зерттеу немесе сынау.
2. Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық
техниканың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын бағалауды дәрілік заттардың,
медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласын-
дағы мемлекеттік сараптама ұйымы уәкілетті орган белгілеген тәртіппен жүзеге асырады.
64-бап. Ғылыми-медициналық сараптама 1. Ғылыми-медициналық сараптаманың объектілері:
1) іргелі және қолданбалы ғылыми-зерттеулер бағдарламаларының жобалары;
2) республикалық нысаналы ғылыми-медициналық бағдарламалар;
3) аяқталған ғылыми-медициналық бағдарламалардың нәтижелері;
4) Қазақстан Республикасының мемлекеттік наградаларын алуға ұсынылатын
ғылыми жұмыстар;
5) денсаулық сақтау практикасына енгізу жоспарланатын ғылыми-медициналық
әзірлемелер болып табылады.
2. Ғылыми-медициналық сараптаманы жүргізудің
тәртібін уәкілетті орган
айқындайды.
5-БӨЛІМ. Азаматтардың денсаулығын сақтау 16-тарау. Денсаулық сақтау саласындағы құқықтар мен міндеттер және оларды
