Лекарственная форма — придаваемое лекарственному 1______________ или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается 2______________лечебный эффект.
Под разработкой лекарственной формы 3___________________ процесс переработки активного вещества в готовый к использованию лекарственный 4______________, который можно назначать в определенной дозировке по мере необходимости. Разработка лекарственных форм ведется в 5_______________ с принципами приготовления и составления 6________________ препаратов, которые направлены на оптимизацию их усвоения. Это особый раздел фармацевтики, наука о создании лекарственных 7___________.
Для разработки лекарственной формы требуется активное вещество. В результате разработки химического процесса производства лекарственной субстанции производится достаточное 8_______________ качественного активного 9______________, которое используется для тестирования его безопасности и предоставляется ученым для дальнейшей разработки медицинского10_______________.
Медицинский препарат состоит 11_______ активного вещества в определенной 12______________ форме (таблетка, мазь, раствор), вспомогательных веществ (нейтральных компонентов, таких, как лактоза), и формы упаковки и (или) введения (блистерная упаковка, бутылка, ингалятор, ампула, заполненный шприц).
Лекарственная форма проходит несколько 13___________ испытаний:
Доклинические испытания безопасности направлены на
изучение реакции на вводимые дозы вплоть до максимально допустимых;
обнаружение потенциальных факторов риска;
получение объема данных, достаточного для проведения оценки рисков;
предварительное определение «маркеров» 15______ мониторинга безопасности препарата в человеческом организме;
предоставление оснований для целенаправленных специализированных исследований.
Испытания на безопасность 16________________ как в отношении активного вещества, так и всех сопутствующих веществ, растворителей, продуктов распада, вспомогательных веществ и прочих активных материалов и экстрагирующих компонентов, которые входят в окончательный состав лекарственной 17__________.