Дәрілік заттардың тұрақтылығын зерттейтін нормативті құжаттардың тізімі

1. 
   Дәрілік заттардың тұрақтылығын зерттейтін нормативті құжаттардың тізімі.
   

2. 
   Терминдерге анықтама беріңіз.
   
   1. 
      Дәрілік зат -
      
   2. 
      Дәрілік препарат -
      
   3. 
      Фармакопея -
      
   4. 
      Тұрақтылық -
      

3. 
   Кестені толықтырыңыз
   

Тұрақтылықты зерттеудің келесі шарттары қолданылады:

4. 
   Инъекцияның және инфузиялық дәрілік қалыптардың тұрақтылығы.
   

Билет 2

1. 
   Дәрілік заттардың тұрақтылығын зерттейтін нормативті құжаттардың тізімі.
   

2. 
   Терминдерге анықтама беріңіз.
   

1. 
   Дәрілік қалып -
   
2. 
   ICH -
   
3. 
   GMP -
   
4. 
   Тұрақтылық -
   

3. Дәрілік препараттың тұрақтылығын зерттеу туралы есеп

1) дәрілік препарат туралы жалпы мәлімет:

2) тұрақтылық зерттеулерін жүргізу тәртібі:

5) тұрақтылықты қосымша растайтын деректер:

6) қорытынды.