1. Дәрілік қалыптар. Жіктелуі. Дәрілік қалыптарға қойылатын жалпы талаптар және оларды қамтамасыз ету әдістері



бет13/22
Дата19.05.2023
өлшемі66,15 Kb.
#94954
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   22
Байланысты:
ПТЛ теория есеп

Таблеткалардың жіктелуі:
Алу әдісібойынша:

  • Пресстелген

  • Формаланған

  • Формасыбойынша:

  • дөңгелек

  • овальды

  • сопақша

  • көпбұрышты

  • спецификалықформалар

  • Құрамы бойынша:

  • жай

  • күрделі

  • Құрылымы бойнша: каркасты, бірқабатты, көпқабатты,

  • Қапталған

  • Қапталмаған

Қр мф бойынша таблеткалардың жіктелуі:
Оральды қолдануға арналған таблеткалар:

  • Ауыз қуысында қолдануға арналған

  • Қабықпен қапталған

  • Қапталмаған

  • «көпіршіктенетін»

  • Ерігіш

  • Диспергирленетін

  • Ішекте еритін

  • Ауыз қуысында диспергирленетін

Ал таблетка өндірісінің технологиялық схемасы төмендегідей:

  • 1. Ингредиенттерді дайындау

  • 2. Елеу

  • 3. Араластыру

  • 4. Түйіршіктеу

  • 5. Кептіру

  • 6. Опалау

  • 7. Таблеткалау

  • 8. Шаңсыздандыру

  • 9. Буып-түю

  • 10. Дайын өнім

Таблеткалардың тұрақтылығына қойылатын сапа көрсеткіштеріне келетін болсақ:
- сипаттамасы;
- сәйкестендіру;
- орташа масса және бір масса;
- мазмұнның біркелкілігі;
- қажалу;
- басуға төзімділік;
- ыдырау;
- еріту;
- тальк және аэросил;
- түскен кезде массаның жоғалуы немесе су;
- ұқсас қоспалар;
- органикалық еріткіштердің қалдық мөлшері (оларды технологияда пайдалану кезінде);
- микробиологиялық тазалық;
- сандық анықтау.

  • Сипаттамасы. Таблеткаларды көзбен шолып бақылайды. Таблеткалар дөңгелек немесе басқа формалы, тегіс немесе дөңес бетті, шеттері бүтін болуы керек. Беттері жылтыр және біртекті, жеке мақалаларда басқа нұсқаулар болмаса, түсі біркелкі болуы тиіс.

  • Механикалық беріктігі: Таблеткалардың механикалық беріктігі ұсақтау мен сығу беріктігімен бағаланады.

Сығу беріктігі қабырғада тұрған таблеткалардың бұзылуы жүзеге асырылатын құрылғының көмегімен анықталады. Беріктік көрсеткіші 0,45-1,2 МПа болуы керек. Ұсақтау беріктігі пайызбен есептеледі, кем дегенде 97% болуы керек.

  • Орташа салмағы және салмағындағы ауытқулар: 20 таблетканы 0.001г дәлдікпен өлшейді,алынған нәтижені 20 бөледі, сонда орташа салмағы анықталады. Сонан соң 20 таблетканы жеке жеке өлшеп,олардың әрбірінің салмағымен салыстырады. Жеке таблеткалар салмағындағы ауытқулар төмендегідей болуы керек:

•салмағы 0.1г және одан төмен 10%;
•салмағы 0.1г жоғары және 0.3г төмен емес 7.5%;
• салмағы 0.3г және жоғары 5%.

  • Таблеткалардың ерігіштігі: Егер жеке мақалаларда басқа нұсқаулар болмаса, суда 45 минут ішінде ерітілген заттың мөлшері кемінде 75% болуы тиіс.

  • Дозалаудың біркелкілігі. Дәрілік заттардың мөлшерінде орташа мөлшерінен +-15% ауытқу жіберіледі, бірақ, ол бірде бір таблеткада +-25% -дан аспауы керек. Егер 10 таблетканың 2 де ауытқу 25% болса , онда қалған 20 таблетканың әрқайсысында дәрілік заттың мөлшерін анықтайды.

  • Таблеткалардың ыдырауы: Ыдырау уақыты жеке мақалаларда көрсетілуі керек. Бұл нұсқаулар болмаған кезде таблеткалар 15-тан аспайтын, ал қабықшамен қапталған таблеткалар 30 мин-тан аспайтын уақыт ішінде ыдырауға тиіс.



14.Дәрілік заттарды микрокапсулалау. Сипаттамасы, микрокапсулаларды алу әдістері.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   22




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет