Разработка лекарственных форм для клинических исследований
При разработке подходящей формы введения препарата необходимо учитывать, в частности, такие факторы, как его переносимость пациентом и особенности активного вещества. Нейтральные или вспомогательные вещества могут составлять большую часть объема медицинского препарата, являясь носителем для активного компонента. Например, в таблетках используются кукурузный крахмал или лактоза, а в мазях — водно-масляные эмульсии.
От формы введения препарата также зависит усвоение и доступность активного вещества, а следовательно, и терапевтический эффект препарата. Форма введения определяет, каким образом активное вещество поступает в организм, где и в какой дозировке оно высвобождается и сколько времени необходимо для его усвоения. Кроме того, способ введения препарата должен предусматривать, что пациент сможет безопасно для себя дозировать препарат, и его прием не вызовет у него затруднений.
В основу классификации лекарственных форм могут быть положены различные признаки и свойства.
В рамках этой классификации все лекарственные формы рассматривают как физико-химические системы, имеющие определенную внутреннюю структуру. Физико-химические системы, в которых измельчаемое вещество распределено в массе другого вещества, называют дисперсными системами. Все дисперсные системы состоят из дисперсной фазы и дисперсионной среды. В качестве дисперсионной среды может выступать какой-либо растворитель, например, вода, а дисперсную фазу могут образовывать ионы и молекулы (истинный раствор), твердые нерастворимые частицы вещества (суспензия) или капли жидкости, не смешивающиеся с водой, например, масло (эмульсия) и т.д. В современной классификации дисперсных систем различают: 1) свободнодисперсные системы (например, растворы);
2) связнодисперсные системы (например, пилюли);
3) гомогенные;
4) гетерогенные;
5) комбинированные.
3. Классификация по способу введения в организм