Оңтүстік Қазақстан мемлекеттік фармацевтика академиясы Дәрілер технологиясы кафедрасы бекітемін



бет8/21
Дата19.02.2022
өлшемі0,49 Mb.
#25894
түріЖұмыс бағдарламасы
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   21
Тиісті өндірістік тәжірибесі–GМP. Қазақстандағы фармацевтикалық өндірістердің халықаралық стандарт талаптарына сәйкес GМP негізгі рөлі. Фармацевтикалық өндіріс орындарының талаптары. GМP даму тарихы. GМP заңды жетекшісі. GМP негізгі жағдайлары мен талаптары. GМP негізгі қағидалары. Фармацевтикалық өндрісі орындарының құжаттамасы. Шикізат көзінің арнайы спецификациясы, дайын өнімді бүктеу материалдары. Дәрілік Заттарды өндіру барысындағы GМP негізгі талаптары. ДЗ өндіріснде валидацияны GМP талаптарына сай жүргізу барысы. Дайын өнімді жарнамалау және пікір жазу. Жарнама жариялаудағы, сыни тұрғыдағы кемшіліктері. Жарнама жариялау түрі. Ішкі инспекция (өзіндік инспекция). Ішкі аудитке әсер ететін негізгі факторлар. Аудитті дұрыс жүргізудің тәртібі. Қазақстандағы GМP. ДЗ өндірісін лицензиялау жүйесіндегі GМP негізгі рөлі.



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   21




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет