Эпидемиология
Транспортировка и хранение МИБП («холодовая цепь»)
жүктеу/скачать 6,17 Mb. Pdf көрінісі
|
Эпидемиология Брико 1-том
| 3. Транспортировка и хранение МИБП («холодовая цепь»). При транс-
портировке и хранении МИБП стоит задача обеспечить сохранение исходного качества препарата — защита от воздействия температуры окружающей среды, от повреждения упаковок, расплескивания и прочего. В обеспечении сохранения исходного качества МИБП ключевую роль игра- ет система «холодовой цепи». «Холодовая цепь» — бесперебойно функционирующая система, обеспечи- вающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов на всех этапах их следова- ния от предприятия-изготовителя до вакцинируемого. Система «холодовой цепи» состоит из 4 уровней. Первый уровень — от организаций-изготовителей МИБП до аптечных скла- дов и складов учреждений Роспотребнадзора в субъектах РФ. Второй уровень — от аптечных складов и складов учреждений Роспотреб- надзора до городских и районных аптечных складов, складов учреждений Рос- потребнадзора и складов организаций здравоохранения (максимальный срок хранения МИБП — 6 мес.). Третий уровень — от городских и районных аптечных складов и складов учреждений Роспотребнадзора до ЛПУ (участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов, фельдшерско-акушерских пунктов и др.) (мак- симальный срок хранения МИБП — 3 мес.). Четвертый уровень организуется ЛПУ (максимальный срок хранения МИБП — 1 мес.). Компоненты «холодовой цепи»: • специально обученный персонал, обеспечивающий правильную эксплуа- тацию холодильного оборудования, хранение и транспортировку вакцин в оптимальных температурных условиях; Briko_Epidemiologiya_1T.indd 384 Briko_Epidemiologiya_1T.indd 384 14.12.2012 15:02:14 14.12.2012 15:02:14 385 Глава 11. Иммунопрофилактика инфекционных болезней • холодильное оборудование, предназначенное для безопасного хранения и транспортирования вакцин; • процедуры контроля распределения и использования вакцин; • средства и методы контроля соблюдения требуемых температурных усло- вий хранения и транспортирования вакцин. В системе «холодовой цепи» соблюдаются следующие температурные усло- вия: • общее требование — температура в пределах от 0 до 8 °С; • не допускается замораживание адсорбированных вакцин (теряется им- муногенность, увеличивается реактогенность вследствие десорбции анти- генов с поверхности адъюванта); • специальные требования — в соответствии с документами на конкретный препарат. В частности, ОПВ — при температуре –20 °С, если при 0–8 °С, то допускается повторное замораживание. Вакцина против желтой лихо- радки — хранение от –12 до –20 °С, транспортирование при 0–8 °С. Следует отметить, что отрицательная температура не оказывает негативного влияния на живые вакцины. Поэтому живые вакцины, выпускаемые в жидком виде и сухом виде, могут храниться при отрицательной температуре, но отдель- но от растворителя, который не подлежит замораживанию. Хранение живых вакцин при повышенных температурах приводит к гибели жизнеспособных микроорганизмов вплоть до их полного исчезновения, а так- же к десорбции анатоксинов в сорбированных препаратах, что может привести к снижению эффективности вакцин, особенно в странах с жарким климатом. У иммуноглобулинов при высоких температурах происходит агрегация белков, что может привести к развитию коллаптоидных состояний при введении такого препарата. В целом МИБП по их чувствительности к нагреванию (от наиболее чув- ствительных к наименее) ранжируются следующим образом: ОПВ, живые ви- русные вакцины против кори, краснухи и паротита, АКДС и АКДС в сочетании с вакцинами против гепатита В и гемофильной инфекции, против желтой ли- хорадки и БЦЖ, АДС и против гемофильной инфекции, АДС-М, АС и против гепатита В. Ранжирование МИБП по их чувствительности к замораживанию (от наи- более чувствительных к наименее): против гепатита В, против Хиб-инфекции (жидкая), против дифтерии, коклюша, столбняка (АКДС и сочетание АКДС с вакцинами против гепатита В и гемофильной инфекции), далее АДС, затем АДС-М, АС и гемофильной инфекции (сухая). Кроме того, необходимо учитывать чувствительность к свету, которая при- сутствует у следующих препаратов: БЦЖ, ЖКВ, ЖПВ, краснушная вакцина (как моно-, так и ди- и тривакцины). При производстве эти препараты помеща- ют в ампулы из темного стекла. Последствия введения МИБП, хранившихся с нарушением температурного режима, — снижение их иммунологической эффективности и повышение реак- тогенности, что определяет необходимость соблюдения «холодовой цепи» как непременного условия успеха и безопасности иммунизации. Briko_Epidemiologiya_1T.indd 385 Briko_Epidemiologiya_1T.indd 385 14.12.2012 15:02:14 14.12.2012 15:02:14 |