Медицинские аэрозоли – аэрозоли одного или нескольких лекарственных препаратов в виде твердых или жидких частиц, полученные с помощью специальных стационарных установок и предназначенные, главным образом для ингаляционного введения.
7.1 Баллоны и клапанно-распылительные устройства. Для перевода лекарственных веществ в аэрозольное состояние используются упаковки, работающие под давлением, называемые баллонами.
Схема устройства аэрозольной упаковки приведена на рис. 7.1 Она состоит из баллона 1, клапана 3 и содержимого в виде раствора, суспензии или эмульсии лекарственного препарата 5 и пропеллента 7, герметически закрытого клапаном с распылительной головкой. Подача содержимого из баллона производится по сифонной трубке 4 к отверстию штока клапана с помощью пропеллента.
Рис. 7.1 Устройство аэрозольной упаковки:
а- двухфазная система, б- трехфазная система;
1- баллон, 2- распылитель, 3-клапан, 4- сифонная трубка;
5- раствор лекарственного вещества, 6- пары аэрозоля, 7- пропеллент
В зависимости от материала, из которого изготовлены баллоны, их подразделяют на несколько групп: металлические, стеклянные, пластмассовые и комбинированные. Каждый вид баллонов имеет недостатки и преимущества. При их использовании учитывают в основном стоимость, наличие материалов для их изготовления, а также возможность упаковки тех или иных продуктов.
Вместимость упаковок может быть различной: от 3 мл до 3 л, кроме стеклянных, вместимость которых ограничена 300 мл.
Металлические баллоны изготавливают чаще всего из алюминия, внутреннюю поверхность которых покрывают защитными лаками, применяя различные полимерные материалы, антикоррозионные лаки или сополимеры.
Стеклянные баллоны изготавливают из нейтрального стекла, сверху покрывая их защитной полимерной оболочкой. При изготовлении стеклянных баллонов необходимо учитывать два основных условия: баллоны должны выдерживать внутреннее давление, оказываемое пропеллентом (не менее 20 кгс/см2) и должны обладать прочностью на удар. Для обеспечения безопасности обращения со стеклянными аэрозольными баллонами их покрывают эластичными пленками. В случае разрушения осколки баллона удерживаются оболочкой. Кроме того, стеклянные баллоны должны обладать химической и термической стойкостью, не иметь внутреннего напряжения стекла, иметь равномерную толщину стенок, дна и иметь минимум плоских поверхностей.
В мире широко применяется большой ассортимент пластмассовых баллонов из полипропилена, нейлона, полиэтилена, полиформальдегида, дельрина, целкона и др. Но несмотря на целый ряд преимуществ, пластмассы обладают проницаемостью для некоторых веществ и пропеллентов и плохо сохраняют свою форму при очень большом внутреннем давлении.
Назначение аэрозоля, состояние содержимого баллона, его консистенция, состав и путь введения требуют применения различных типов клапанно-распылительных систем. Клапан аэрозольной упаковки должен обеспечивать ее герметичность при давлении в баллоне до 20 кгс/см2 и эвакуацию препарата из баллона.