Фармацевтикалық өнім сертификаты
жүктеу/скачать 15,9 Kb.
|
|
Билет 11 1-тапсырма Фармацевтикалық өнім сертификаты-отандық дәрілік заттарды шетелде тіркеу және олардың экспорты үшін уәкілетті орган беретін құжат. парафармацевтиктер - құрамында емдiк мөлшердегi дәрiлiк заттар бар биологиялық белсендi қоспалар; Фармацевтикалық өнеркәсіп-мемлекеттің ұлттық қауіпсіздігінің қамсыздандыруы үшін стратегиялық сала болып табылады. Тиісті өндірістік тәжірбие-өнімнің үнемі сапа стандартына және тіркеу досьесі немесе осы өнім. Зерттелетін дәрілік препарат – бұл сыналатын немесе клиникалық сынақта анықтама ретінде пайдаланылатын фармацевтикалық субстанция . 2-тапсырма Химиялық және фармацевтикалық құрал-жабдықтарды өндіру қазіргі заманғы өнеркәсіптің маңызды құрамдас бөлігі болып табылады. Ол дәрілік заттар мен химиялық заттарды өндіруге қажетті материалдар мен шикізатты өңдеуге және химиялық түрлендіруге мүмкіндік береді. Ол үшін энергия мен еңбекпен жұмыс істейтін әртүрлі машиналар қолданылады. Өндірісте белгілі бір физикалық және химиялық қасиеттері бар жабдықтар маңызды рөл атқарады. Дегенмен, химиялық-фармацевтикалық құрал-жабдықтарды өндіруде техникалық аспектілерден басқа биологиялық факторлар да ескеріледі. Бұл өндіріс кезінде микроорганизмдермен және басқа да биологиялық элементтермен әрекеттесе алатын материалдар мен шикізаттың пайдаланылуына байланысты. Тұтастай алғанда, химиялық және фармацевтикалық жабдықтар өндірісі өндірілетін өнімнің жоғары сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін кешенді көзқарасты және барлық факторларды ескеруді талап етеді. Химия-фармацевтикалық өнеркәсібінің аппараттарын жасау үшін әртүрлі металдар,метал емес материалдар және пластикалық массалар колданылады. Металдардан болат, шойын, мыс, латунь, аллюминий, бронза және т.б. қолданылады. Егер орта агрессивті немесе жоғары температуралы болса, онда болаттардың тот баспайтын, қышқылға төзгіш және қызуға төзгіш арнаулы түрлері қолданылады. Жоғары коррозиялық төзімділігіне және жылуеткізгіштігіне байланысты мыс жылуалмастырғыш, ректификациялық және т.б. аппараттарды жасауда колданылады. Химия өнеркәсібінде мыстың қоспалары бронза және латунь қолданылады. Пластикалық массалардан: винипласт, фаолит, полиэтилен, фторопласт, текстолит және тағыда басқа. жүктеу/скачать 15,9 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|