Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы қазақстан Республикасының 020 жылғы шiлдедегi №360-vi қрз кодексі


биоаналогтық дәрілік препарат (биоаналог, биотектес дәрілік препарат, биосимиляр)



бет5/74
Дата07.12.2022
өлшемі94,03 Kb.
#55513
түріКодекс
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   74
15.

биоаналогтық дәрілік препарат (биоаналог, биотектес дәрілік препарат, биосимиляр) - тіркелген биологиялық бірегей дәрілік препараттың немесе референттік дәрілік препараттың әсер етуші затының нұсқасын қамтитын және ол бойынша сапа, биологиялық белсенділік, қауіпсіздік және тиімділік көрсеткіштері бойынша салыстырмалы зерттеулер негізінде ұқсастық (ұқсастық) көрсетілген биологиялық дәрілік препарат

биоаналоговый лекарственный препарат (биоаналог, биотектес лекарственный препарат, биосимиляр)

biosimilar medicinal product (biosimilar, biotect, medicinal product, biosimilar)

16.

биобанк - ғылыми және медициналық мақсаттарға арналған биологиялық материалдардың мамандандырылған қоймасы

биобанк

biobank

17.

биологиялық белсенді заттар - жануарлар мен адам организмінің патологиялық өзгерген функцияларын қалыпқа келтіретін, табиғи текті заттар немесе олардың синтетикалық аналогтары

биологически активные вещества

biologically active substances

18.

биологиялық дәрілік препарат - әсер етуші заты биологиялық көзден өндірілген немесе бөліп алынған және қасиеттерін сипаттау мен сапасын бақылау үшін өндірістік процесті және оны бақылау әдістерін бағалай отырып, талдаудың биологиялық және физикалық-химиялық әдістерін ұштастыру қажет болатын дәрілік препарат

биологический лекарственный препарат

biological medicinal product



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   74




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет