265
|
тірі организмнен тыс диагностикаға арналған медициналық бұйымдар (in vitro) – медициналық мақсаттарда жеке немесе өзара үйлесімде, сондай-ақ арнайы бағдарламалық қамтылымды қоса алғанда, көрсетілген бұйымдарды мақсаты бойынша қолдану үшін қажетті және зерттеулер кезінде қолдануға медициналық бұйымды өндіруші арналған керек-жарақтармен бірге қолданылатын кез келген құрал-саймандар, аппараттар, аспаптар, жабдықтар, Материалдар, реагенттер, калибраторлар, бақылау материалдары және өзге де бұйымдар адамның физиологиялық немесе патологиялық жай-күйіне қатысты ақпарат алу үшін биологиялық материалдар үлгілерінің тірі организмнен тыс (in vitro) , туа біткен патология, белгілі бір клиникалық жағдайға немесе ауруға бейімділік, тіндердің әлеуетті реципиентпен үйлесімділігі, терапиялық әсерлерге реакцияларды болжау, терапиялық құралдарды таңдау және (немесе) емдеуді бақылау;
|
медицинские изделия для диагностики вне живого организма (in vitro)
|
medical devices for diagnostics outside a living organism (in vitro)
|
