Иммунобиологические препараты


Контроль качества вакцинных препаратов



бет14/14
Дата08.02.2023
өлшемі4,59 Mb.
#66330
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   14
Байланысты:
Вакцины

Контроль качества вакцинных препаратов

  • Требованиями к специфической безопасности вакцин являются:
  • полнота инактивации токсинов, бактерий, вирусов,
  • отсутствие ос­таточной вирулентности (или реверсии вирулентности),
  • отсутствие контами­нации,
  • наличие генетической стабильности,
  • наличие генетической гомоген­ности вакцинного штамма.

Контроль качества вакцинных препаратов

Специфическая активность вакцин включает показатели:

  • количество антигена в единице объема,
  • количество живых или убитых микробных клеток, составляющих основу вакцины,
  • уровень специфических антител в сыворотке крови животных, иммунизиро­ванных данной вакциной,
  • степень защищенности таких животных на введение разрешающей дозы инфекционного агента.

Контроль качества вакцинных препаратов

"Идеальная" вакцина:

  • 1. полностью безвредна для привитых, а в случае живых вакцин – и для лиц, к которым вакцинный микроорганизм попадает в результате контактов с привитыми;
  • 2. способна вызывать стойкий иммунитет после минимального количества введений (не более 3);
  • 3. возможно введение в организм способом, исключающим парентеральные манипуляции;
  • 4. достаточна стабильна, чтобы не допустить ухудшения свойств вакцины при транспортировке и хранении в условиях прививочного пункта;
  • 5. умеренная цена, которая способствует массовому применению вакцины.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   14




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет