3 Дипломдық жұмысқа арналған материалдарды зерттеу
Дипломдық жұмысымның тақырыбы бойынша зерттеуді ҚР СТ ISO 15189-2015 бойынша жүргізудемін. Стандарттың маңыздылығымен тарихын зерттедім.
Зертханада пайдаланушылардың қажеттіліктері мен талаптарын қанағаттандыратын қызметтерді көрсету үшін қажетті деректер мен ақпаратқа қолжетімділік болуы керек.
Зертхана сынақ нәтижелерін шығарудың құжатталған тәртібін, оның ішінде нәтижелерді кімге және кімге бере алатыны туралы нұсқауларды белгілейді. Процедура келесі шарттарды орындауды қамтамасыз етуі керек:
а) Алынған бастапқы үлгі пайдалануға жарамсыз немесе дұрыс емес нәтижеге әкелуі мүмкін жағдайда, бұл туралы есепте көрсетіледі.
б) Зерттеу нәтижелері «дабыл» немесе «сыни» аралықтарда болған жағдайда:
- дәрігерге (немесе басқа уәкілетті медициналық қызметкерге) дереу хабарланады [бұл көмекші зертханада зерттелген үлгілерден алынған нәтижелерге де қатысты (4.5-ті қараңыз)];
— Қолданылған іс-әрекеттер, құжаттың жасалған күні, уақыты, зертханаға жауапты адам, есеп хабарланған адам, зерттеу нәтижелері туралы және хабарламада көрсетілген кез келген қиындықтар туралы жазбалар жүргізіледі.
в) Нәтижелер анық, емле қателері жоқ, ақпаратты алуға және пайдалануға уәкілетті тұлғаға хабарланады.
d) Нәтижелер аралық есеп ретінде ұсынылған жағдайда, қорытынды есеп зерттеудің демеушісіне жіберіледі.
e) Нәтижелердің тек телефон арқылы немесе уәкілетті алушыға электронды түрде хабарлануын қамтамасыз ететін процесс бар. Ауызша хабарланған нәтижелер кейін жазбаша түрде хабарлануы керек. Барлық ауызша есептер жазылуы керек.
Ескертпелер
1 Кейбір зерттеу нәтижелері (мысалы, кейбір генетикалық немесе жұқпалы аурулар бойынша зерттеулер) арнайы консультацияны қажет етуі мүмкін. Зертхана ауыр зардаптары бар нәтижелер туралы тиісті кеңессіз пациентке тікелей хабарланбауын қамтамасыз етуге тырысуы керек.
2 Науқасты сәйкестендірудің барлық белгілерінен бөлінген зертханалық нәтижелер эпидемиологиялық, демографиялық немесе басқа статистикалық талдау сияқты мақсаттарда пайдаланылуы мүмкін.
Түпнұсқа есеп тексерілген болса, аудит жүргізу үшін жазбаша нұсқаулар болуы керек, осылайша:
а) түзетілген есеп нақты анықталған және емделуші қорытындыларының күні мен бастапқы есебіне сілтемелер қамтылған;
б) пайдаланушыға қайта қарау туралы ескертілген;
в) пысықталған есепте қайта қарау күні мен уақыты және өзгертуге жауапты тұлғаның аты-жөні қамтылған;
г) есептің түпнұсқасы түзету жүргізілгеннен кейін жазбаларда қалады.
Клиникалық шешімнің негізін құраған және кейін қайта қаралған қорытындылар келесі жинақталған есепте сақталуы және қайта қаралғаны анық анықталуы керек. Есеп беру жүйесі түзетулерді немесе өзгертулерді қабылдай алмаған жағдайда бұл туралы жазба сақталуы керек.
Жұмыс орны №25-08-15
ОПи-3 зертханалық-клиникалық центрифуга.
Қатты және сұйық фазаларға бөлу.
Хроматограф жидкостной
«Agilent -1200»
№13124
Хроматограф жидкостный
Agilent 6890 N
Зав. US10627011
Термостат электрический суховоздушный ТС-80 СПУ
Зав:55021
Инвен:131241301670
Жаңа өнімді әзірлеу кезінде немесе қолданыстағы технология өзгерген кезде сапа стандартын маркетинг және өткізу (коммерциялық қызмет) бөлімінің басшысы белгілейді. Бұл стандарт, әрине, ол бағдарланған нарықтың талаптарына сәйкес өнімнің қолайлы бағасын сақтай отырып, мүмкіндігінше жоғары болуы керек. Стандартта өте аз тұтынушылар үшін ғана қолайлы бағамен өнімнің тым жоғары сапасы енгізілген жағдайлар көп. Кондитерлік өнеркәсіпте сапа ұғымы қаптаманы да қамтиды. Масштабтың бір жағында мұқият ойластырылған ассортимент қораптары бар, ал екінші жағында қарапайым шоколадпен жылтыратылған барлар бар, олар сатып алушыны мазмұн туралы хабардар етеді және өнімнің кейбір қорғанысын қамтамасыз етеді.
Қазіргі заманғы идеяларға сәйкес сапа стандарты өнімді әзірлеудің ерте сатысында орнатылуы керек және орау түрін қамтуы керек. Кондитерлік барларды жаппай өндіруге арналған жоғары механикаландырылған жабдықты сатып алу өте үлкен капиталды қажет етуі мүмкін, сондықтан тапсырыс берілгенге дейін өндіріс желісі (сапа стандарттарын қоса) қандай болуы керек екенін анықтау қажет, өйткені кейінгі кезеңдегі өзгерістер өте қымбатқа түсуі мүмкін.
Сапаны кім басқарады?
Сапа стандартына сәйкес өндіріс үшін жауапкершілік толығымен қазіргі уақытта инженерлер мен технологтар жұмыс істейтін өндірістік бөлімшелерге жүктеледі. Сапаны бақылау бөлімі (немесе ТББ) өнімнің сапасына жауап береді деп ойлау мүлдем дұрыс емес. Осы тәсілмен өндіріс қызметкерлері сапа туралы емес, тек саны туралы ойлана бастайды, ал сапаны бақылаумен айналысатын бөлімшелер Технологиялық желінің шығысында Жарамсыз өнімдерді жоюға мәжбүр болады, бұл өте ысырапшыл. Сапаны бақылау бөлімінің шынайы міндеті сапа стандартынан байқалған ауытқулар туралы ақпаратты уақтылы ұсыну болып табылады.
Сапаны бақылау қалай ұйымдастырылуы керек?
Сапаны бақылауда үш сала ерекшеленеді: шикізатты бақылау, өндіріс процесін бақылау және дайын өнімді бақылау.
Сапаны бақылау бөлімдерінің негізгі міндеті-Өндіріске шикізатты қолдануға рұқсат беру және дайын өнімді бақылау. Бұл өндіріс қызметкерлерімен байланысты қажет етеді және тиімді нәтижеге қол жеткізу үшін белгілі бір әдептілік пен "дипломатиялық" күш қажет. Тексеру тек сапаны бақылау ғана емес, шикізатты қабылдауды немесе дайын өнімді қабылдамауды қамтиды. Қабылдамаудың құндылығы оның негізінде некенің одан әрі пайда болуын болдырмау туралы ұсыныстар берілуі мүмкін.
Дайын өнімді тексеру қоймалар мен қоймалардағы қорларды тексеруді де қамтуы керек. Көптеген фирмалар сапаны бақылау бөлімінің міндеттерін талаптарды зерттеуді және бөлшек сауда нүктелерін тексеруді қамтиды.
Достарыңызбен бөлісу: |