Лекарственных



Pdf көрінісі
бет129/199
Дата16.02.2023
өлшемі13,42 Mb.
#68470
түріУчебник
1   ...   125   126   127   128   129   130   131   132   ...   199
Байланысты:
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form


Глава 9
В виде суппозиториев возможно введение таких ВМС, как инсулин 
и гепарин, проведение безболезненной премедикации; введение в нар­
коз и создание основного наркоза.
9.1.3. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ 
К СУППОЗИТОРИЯМ
Суппозитории необходимого качества должны отвечать следующим 
требованиям.
— Все суппозитории, особенно ректальные и уретральные, долж­
ны обладать достаточной твердостью, позволяющей преодолеть 
сопротивление тканей и сфинктеров; в противном случае они 
деформируются и применение их становится невозможным.
— Суппозитории, приготовленные на основах, не растворяющихся 
в секретах слизистых оболочек, должны плавиться при темпе­
ратуре не выше 37 °С, причем необходимо, чтобы плавление их 
происходило в коротком интервате температур (1-2 °С). Для 
этих суппозиториев определяют время их полной деформации, 
которое должно быть не менее 3 мин и не более 15 мин. Время 
растворения суппозиториев, изготовленных на гидрофильных 
основах, не должно превышать 1 ч (определяют в воде).
— Образовавшаяся после расплавления или растворения суппози­
ториев жидкая масса должна самопроизвольно растекаться по 
слизистой оболочке, образуя равномерный слой. Это условие 
необходимо для обеспечения тесного контакта лекарственного 
вещества с тканями и его надлежащего всасывания.
— Суппозитории должны легко отдавать включенные в них лекар­
ственные вещества. Это качество зависит как от свойств основы, 
применяемой для приготовления свечей, так и от способа введе­
ния лекарственных веществ в основу.
— Суппозитории должны иметь правильную одинаковую форму, 
однородную массу, определяемую визуально на срезе по отсут­
ствию вкраплений, кусочков основы, других включений, частиц 
различной окраски, кристаллических блесток, наличие воздуш­
ного стержня допустимо. Отклонения в массе суппозиториев 
допускаются в пределах 5%. Лекарственные вещества должны 
быть точно дозированы (на них распространяется правило выс­
ших разовых и суточных доз для внутреннего применения для 
веществ ядовитых и сильнодействующих).


Суппозитории
2 2 9
9.1.4. ХРАНЕНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ
Суппозитории необходимо хранить в прохладном и сухом месте (во 
избежание размножения микроорганизмов, изменения консистенции). 
Необходимо помнить, что жировые основы (особенно содержащие 
водные растворы) прогоркают и оказывают раздражающее действие, а 
желатиноглицериновые массы легко плесневеют и заселяются микро­
бами, поэтому при их приготовлении следует особенно тщательно 
соблюдать гигиенические правила.
Хранят изготовленные суппозитории в соответствии с требовани­
ями ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ ХШ: в 
упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока 
годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при 
температуре от 8 до 15 °С, если нет других указаний в фармакопейной 
статье или нормативной документации.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   125   126   127   128   129   130   131   132   ...   199




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет