Глава 12
В результате возникает определенная опасность для организма
новорожденного, защитная реакция которого значительно ниже, чем
у взрослого. Все это свидетельствует о необходимости ответственного
подхода к использованию лекарственных средств для новорожденных
и детей 1-го года жизни.
Все лекарственные формы для новорожденных, независимо от их
способа применения, должны изготавливаться в аптеках в асептиче
ских условиях, растворы для внутреннего и наружного применения,
глазные капли, а также масла для обработки кожных покровов, как и
инъекционные лекарственные формы, должны быть стерильными.
12.2. ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ Ф О РМ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ 1-го ГОДА ЖИЗНИ Все растворы внутреннего и наружного применения для новорож
денных и детей 1 -го года жизни изготавливают в асептических условиях
массообъемным способом на очищенной стерильной воде без добавле
ния стабилизаторов и консервантов. Растворы лекарственных веществ
для новорожденных изготавливают с учетом влажности препаратов и
обязательно фильтруют.
Другая особенность технологии заключается в фасовке растворов по
10-20 мл для одноразового применения. Допускают отпуск в объемах,
рассчитанных на нескольких детей, но не более 200 мл при условии
одномоментного использования.
Растворы во флаконах стерилизуют в паровых стерилизаторах при
температуре 120 °С. Стерилизацию текучим паром при температуре
100 'С допускают только при указании в действующей нормативно
технической документации, что этот метод является единственно воз
можным.
После стерилизации растворы во флаконах, герметично укупо
ренных «под обкатку», хранят 5—30 дней. После вскрытия флаконы
в лечебно-профилактических учреждениях хранению не подлежат,
исключение составляет 1% спиртовой раствор бриллиантового зелено
го — срок годности 30 сут.
Стерильные 5, 10 и 25% растворы глюкозы для внутреннего примене
ния рекомендовано готовить без стабилизатора, который используют
для инъекционных растворов глюкозы.