Лекарственных
жүктеу/скачать 13,42 Mb. Pdf көрінісі
|
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form
| Недостатки порошков.
— Некоторые вещества в форме порошков могут изменять свои свойства под влиянием окружающей среды в результате резкого увеличения площади их поверхности при измельчении. Из них важнейшими можно назвать: ■ потери кристаллизационной воды (магния сульфат, натрия сульфат и др.); ■ отсыревание и потеря сыпучести (анальгин, экстракт красавки сухой и др.); ■ поглощение углерода диоксида из воздуха (например, магния оксид превращается в магния карбонат); ■ окисление кислородом воздуха (кислота аскорбиновая). — Некоторые лекарственные вещества в форме порошков оказыва ют раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта (калия и натрия бромиды). — Некоторые порошки имеют сильный запах, горький вкус или красящие свойства, т.е. не приятны для приема. Такие вещества можно отпускать только в желатиновых капсулах с крышечками, поскольку они полностью корригируют эти недостатки. ГФ XIII устанавливает для порошков следующие требования. — Порошки должны быть однородными при рассмотрении нево оруженным глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной до кументации. — Дозированные порошки должны выдерживать требова ния ОФС. 1.4.2.0008.15 «Однородность дозирования» и Порошки 47 ОФС. 1.4.2.0009.15 «Однородность массы дозированных лекар ственных форм». - Порошки для местного применения, а также полученные из них растворы или суспензии, предназначенные для использования на открытых ранах или на поврежденной коже, должны быть стерильными. - Порошки для приготовления раствора или суспензии для парен терального применения должны быть стерильными и должны соответствовать требованиям ОФС. 1.4.1.0007.15 «Лекарственные формы для парентерального применения». - Порошки для приготовления капель глазных должны соответ ствовать требованиям ОФС. 1.4.1.0003.15 «Глазные лекарствен ные формы». - Отклонения в массе отдельных доз порошков должны уклады ваться в приведенные в ГФ XIII допустимые пределы (табл. 3.1). Точность взвешивания должна быть ±5 единиц после последней указанной цифры; например, навеску 0,25 г следует понимать как лежащую в интервале 0,245—0,255 г. Таблица 3.1. Допустимые отклонения в массе отдельных доз порошков (в том числе при фасовке) Прописанная масса, г Отклонения, % <0,1 ±15 0 ,1 -0 ,3 ±10 о ,3 -1 ,0 ±5 1 ,0 -1 0 0 ,0 ±3 1 0 0 ,0 -2 5 0 ,0 ±2 > 250,0 ± 0 .3 жүктеу/скачать 13,42 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|