Лекарственных
жүктеу/скачать 13,42 Mb. Pdf көрінісі
|
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form
- Бұл бет үшін навигация:
- «вода дистиллированная
| 85
постепенно отделяются ионы или молекулы, происходит разрушение кристаллической решетки (рис. 4.2), что требует определенных затрат энергии. В связи с этим можно выделить ряд факторов, которые оказы вают влияние на растворимость: — измельчение вещества; - изменение температуры; - перемешивание; — помещение вещества в растворитель (а не наоборот). Частица Молекула воды Частицы отрываются от твердого вещества Рис. 4.2. Взаимодействие молекул вещества и воды 4.3.1.2. РАСТВОРИТЕЛИ Растворители для растворов выбирают исходя из свойств и природы действующего вещества или веществ так, чтобы исключить возмож ность химического и физико-химического взаимодействия между рас творителем и действующим веществом или веществами. Растворитель не должен оказывать влияния на фармакологическую активность дей ствующего вещества или веществ. Растворители должны отвечать следующим требованиям: — быть химически и фармакологически индифферентны; — обладать хорошей растворяющей способностью; — не иметь неприятного запаха и вкуса; — быть устойчивы при хранении и не служить средой для развития микроорганизмов. В качестве растворителей используют различные жидкости: воду, спирт этиловый, глицерин, жирные масла, жидкие полиэтиленоксиды, силиконовые жидкости, вазелиновое масло и др. > о » < А S O sD 8 6 Глава 4 Согласно ГФ XIII, если для раствора не указан растворитель, следует использовать воду. Когда говорят о растворителях для изготовления ЖЛФ, то: — под словом «вода», если нет особых указаний, понимают воду, соответствующую требованиям ФС.2.2.0020.15 «Вода очищен ная»; — термином «вода дистиллированная» обозначают воду очищенную, полученную методом дистилляции; — под словом «спирт» понимают спирт этиловый; — под словом «этанол» понимают спирт этиловый 95 и 96%; — под словом «эфир» понимают эфир медицинский; — под словом «глицерин» понимают глицерин, содержащий 10— 16% воды с плотностью 1,223—1,233 г/см3. Наиболее широко в качестве растворителя используют воду очи щенную. Она нетоксична, нейтральна, не вызывает аллергии и являет ся прекрасным растворителем для многих лекарственных веществ. Питьевую воду, не прошедшую специдтьную обработку, для фар мацевтических целей не используют, так как она содержит примеси веществ, которые могут вступать в реакции с лекарственными веще ствами. Получение воды очищенной Качество воды, используемой для приготовления лекарственных средств, регламентировано статьей ФС.2.2.0020.15 «Вода очищенная». жүктеу/скачать 13,42 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|