Биологически активные вещества (БАВ) – вещества различного происхождения (витамины, макро- и микроэлементы, аминокислоты, антиоксиданты и др.), вызывающие изменения физиологических функций организма у животных и человека и являющиеся потенциальными источниками получения лекарственных средств;
|
Biologically active substances (BAS) – substances of various origins (vitamins, macro- and microelements, amino acids, antioxidants, etc.) that cause changes in the physiological functions of the body in animals and humans and are potential sources of medicines;
|
6. қайта өндірілген дәрілік препарат (генерик) – әсер етуші заттардың сандық және сапалық құрамы да, дәрілік нысаны да бірегей дәрілік препаратпен бірдей болатын және бірегей дәрілік препаратқа биобаламалылығы биоқолжетімділікті тиісті зерттеулермен расталатын дәрілік препарат.
|
Восстановленный лекарственный препарат (генерик) – лекарственный препарат, имеющий тот же количественный и качественный состав действующих веществ, а также лекарственную форму, что и уникальный лекарственный препарат, и биоэквивалентность которого уникальному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями биодоступности.
|
Reconstituted medicinal product (generic) is a medicinal product that has the same quantitative and qualitative composition of active ingredients, as well as a dosage form as a unique medicinal product, and whose bioequivalence to a unique medicinal product is confirmed by appropriate bioavailability studies.
|
7 Көмекші зат
фармацевтикалық субстанцияларды (белсенді фармацевтикалық субстанцияларды) қоспағанда, оған қажетті қасиеттер беру үшін дәрілік препараттың құрамына кіретін зат
|
Вспомогательное вещество
вещество, за исключением фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций), входящее в состав лекарственного препарата для придания ему необходимых свойств
|
Auxiliary substance
a substance, with the exception of pharmaceutical substances (active pharmaceutical substances), which is part of a medicinal product to give it the necessary properties
|
8Мемлекеттік фармакопея
бұл белгіленген тәртіппен тіркелген және қолдануға рұқсат етілген дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін нормалайтын мемлекеттік стандарттар мен ережелердің жиынтығы.
|
Государственная фармакопея
|
