1.3. ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ (ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ XIII ИЗДАНИЯ) Лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступаю
щие в контакт с организмом человека или животного, проникающие
в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для
профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комби
наций, не контактирующих с организмом человека или животного),
лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения
или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови,
из органов, тканей организма человека или животного, растений,
минералов методами синтеза или с применением биологических тех
нологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические
субстанции и лекарственные препараты.
— Лекарственные препараты— лекарственные средства в виде
лекарственных форм, применяемые для профилактики, диаг
ностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения,
предотвращения или прерывания беременности.
— Фармацевтическая субстанция— лекарственное средство в виде
одного или нескольких обладающих фармакологической ак
тивностью действующих веществ вне зависимости от природы
происхождения, которое предназначено для производства, из
готовления лекарственных препаратов и определяет их эффек
тивность.
Лекарственная форма — состояние лекарственного препарата, соот
ветствующее способам его введения и применения и обеспечивающее
достижение необходимого лечебного эффекта.
Вспомогательные вещества— вещества неорганического или орга
нического происхождения, используемые в процессе производства и
изготовления лекарственных препаратов для придания им необходи
мых физико-химических свойств.
Производство лекарственных средств— деятельность по производ
ству лекарственных средств организациями-производителями лекар
ственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях
технологического процесса, а также по хранению и реализации произ
веденных лекарственных средств.
