Тақырыбы: Белсенді фармацевтикалық субстанцияларға арналған талдамалық нормативтік құжаттамаға енгізілетін сапа көрсеткіштері Жандабаева Молдир Алибековна
жүктеу/скачать 1,31 Mb. Pdf көрінісі
|
2 лекция АФС стабильность
| Тұтқырлық (ішкі үйкеліс)- сұйық
денелердің бір бөлігінің екіншісіне қатысты қозғалысына қарсылық көрсету қасиеті. Тұтқырлық қарапайым cұйықтықтар мен ерітінділердің маңызды сипаттамасы болып табылады. Тұтқырлығы тек концентрация мен температураға байланысты болатын сұйықтықтар Ньютон деп аталады, ал басқалары Ньютон емес деп аталады. Ньютон сұйықтықтары үшін динамикалық, кинематикалық, салыстырмалы, нақты, қысқартылған және сипаттамалық тұтқырлықтар ажыратылады. • Сұйықтықтардың мөлдірлігі мен опалесценция дәрежесін анықтау үшін ішкі диаметрі 15 мм-ден 25 мм-ге дейін тегіс түбі бар түссіз мөлдір бейтарап шыныдан жасалған бірдей пробиркалар қолданылады. • Сұйықтықтарды салыстыру суспензияны дайындағаннан кейін 5 минуттан кейін шашыраңқы күндізгі жарықта қара фондағы түтіктердің тік осі бойымен үлгілерді қарау арқылы жүзеге асырылады. • Егер сыналатын сұйықтық жоғарыда сипатталған жағдайларда қарау кезінде сыналатын сұйықтықты дайындау үшін пайдаланылатын сумен немесе еріткішпен салыстыруға төтеп берсе немесе оның опалесценциясы салыстыру суспензиясының опалесценциясынан аспаса, ол мөлдір болып саналады. Қоңыр-сары-қызыл қатардағы сұйықтықтардың түс дәрежесін анықтау жеке мақалада көрсетілген төменде сипатталған екі әдістің бірімен салыстырудың тиісті ерітінділерімен салыстыру арқылы визуалды түрде жүзеге асырылады. Егер ерітінді P немесе еріткішпен салыстыруға төтеп берсе немесе B9 салыстыру ерітіндісінен аса қарқынды боялса, ол түссіз болып саналады. І әдіс 2.0 мл сыналатын сұйықтық сыртқы диаметрі 12 мм болатын түссіз мөлдір бейтарап әйнектен жасалған бірдей пробиркаларды қолдана отырып, жеке мақалада көрсетілген 2.0 мл p суымен немесе еріткішпен немесе салыстыру ерітіндісімен (салыстыру ерітінділерінің кестесін қараңыз) салыстырылады. ІІ әдіс Сыналатын сұйықтықтың 40 мм қабаты ішкі диаметрі 15 мм-ден 25 мм-ге дейінгі жалпақ түбі бар түссіз мөлдір бейтарап шыныдан жасалған бірдей пробиркаларды пайдалана отырып, жеке мақалада көрсетілген P немесе еріткіштің немесе салыстыру ерітіндісінің 40 мм су қабатымен салыстырылады. рН (қышқылдық немесе сілтілік) Осы сынақты жүргізу үшін екі тәсілді қолдануға болады: рН өлшеу немесе жартылай сандық индикаторлық титрлеу (қышқылдығы және/немесе сілтілігі). Сынақ әдетте заттың сулы ерітінділерінде жүзеге асырылады, бірақ аралас еріткіштерді де қолдануға болады. Рұқсат етілген рH аралығы әдетте 2-ден аспауы керек. рН- су ерітінділеріндегі сутегі иондарының концентрациясын шартты түрде сипаттайтын сан. Іс жүзінде рН эксперименталды түрде анықталады, сыналатын ерітіндінің рН стандартты ерітіндінің рН-мен байланысты. 𝒑𝑯 = 𝒑𝑯 𝒔 = 𝑬 − 𝑬 𝒔 𝑲 жүктеу/скачать 1,31 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|