Рабочая программа государственной итоговой аттестации по специальности
жүктеу/скачать 1,53 Mb. Pdf көрінісі
|
RP GIA UEF
| Мониторинг
эффективности и безопасности лекарственных средств УК-1 ПК-2 ПК-3 Исторические этапы развития фармаконадзора. Предмет и задачи фармаконадзора. Классификация подходов к фармаконадзору. Идентификация и оценка сигнала. Обработка данных. Медицинская статистика. Законодательство и этические аспекты фармаконадзора. Информирование и организация работы с информацией о нежелательных реакциях на ЛП. Управление сигналом. 10. Фармацевтическая технология УК-1 ПК-3 ПК-7 Современное состояние и тенденции развития фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства ЛП. Правила организации производства и контроля качества лекарств, предусмотренные GMP, GLP, GCP, GMP. Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии. Вопросы рационального применения ЛП. Перспективы развития технологии современных лекарственных форм. Биотехнология как наука о традиционных лекарствах и лекарствах будущего. Характеристика и особенности изготовления лекарственных препаратов, получаемых биотехнологическими методами. Фармацевтическая технология и проблемы экологии. Лекарственные растительные препараты как источник ксенобиотиков. Фармацевтическая промышленность как источник антропогенных веществ, поступающих в окружающую среду. Охрана окружающей среды. Очистка сточных вод и выбросов в атмосферу. Защита окружающей среды при производстве антимикробных и противоопухолевых препаратов. 11. Экспертиза и контроль качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья УК-1 УК-2 ПК-2 ПК-3 ПК-8 ПК-9 Международные стандарты контроля качества лекарственных средств (GLP, GCP, GMP, GDP, GPP, ISO, ICH). Правила организации производства и контроля качества ЛС. Государственная контрольно - разрешительная система по контролю качества отечественных и импортных ЛС и медицинских изделий. Нормативно-правовая документация по контролю качества ЛС. Организация контроля качества в фармацевтических организациях. Порядок изъятия и представления ЛС на проведение контроля и сертификацию. Нормативная документация, регламентирующая качество ЛС. Российская и основные зарубежные фармакопеи. Основные задачи и функции контрольно-аналитических лабораторий, центров контроля качества ЛС субъектов РФ, федеральных лабораторных комплексов, федеральных экспертных организаций. Испытательные лаборатории по контролю качества ЛС. Функции, нормативная база, регламентирующая государственное регулирование работы испытательных лабораторий по контролю качества ЛС. Принципы организации и функционирования отделов контроля качества. 11 12. Клиническая фармакология УК-1 ПК-3 Предмет и задачи клинической фармакологии. Юридические и этические аспекты применения лекарственных средств. Клиническая фармакокинетика. Фармакодинамика. Нежелательные лекарственные реакции. Передозировка ЛС: диагностика, первая помощь, основные принципы терапии. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики ЛС у беременных и плода, детей, пациентов пожилого и старческого возраста. Клинико-фармакологические подходы, с учетом индивидуальных особенностей фармакокинетики и фармакодинамики, к выбору и применению ЛС при заболеваниях ССС, органов дыхания, органов пищеварения, системных заболеваниях соединительной ткани, психопатологических синдромах, болевом синдроме, к выбору и применению антимикробных ЛС с учетом нозологии, индивидуальных особенностей организма. 13. Общественное здоровье и здравоохранение УК-1 УК-2 ПК-3 ПК-9 Современное состояние системы здравоохранения РФ. Актуальные проблемы и пути решения. Правовые основы системы обязательного медицинского страхования. Организация медицинской помощи населению РФ. Права и социальная защита медицинских и фармацевтических работников. Формирование и экономическое обоснование территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Программа «Бережливая поликлиника». Оценка эффективности деятельности поликлиники и стационара больницы. Тарифная политика в системе обязательного медицинского страхования. Оплата медицинской помощи. Информатизация здравоохранения в современных условиях. Медицинская статистика. 14. Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных средств УК-1 ПК-2 ПК-3 Исторические этапы развития фармаконадзора. Предмет и задачи фармаконадзора. Классификация подходов к фармаконадзору. Спонтанные сообщения. Цели и методика. Передача информации о результатах. Целевые спонтанные сообщения. Цели и методика. Когортный мониторинг явлений. Идентификация и оценка сигнала. Обработка данных. Медицинская статистика. Взаимосвязь и оценка причинно-следственной связи. Особые типы явлений. Законодательство и этические аспекты фармаконадзора. жүктеу/скачать 1,53 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|