31
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 30 (ПК-4, ПК-5)
Во время
проведения плановой проверки представителями комиссии по лицензированию
фармацевтической деятельности условий хранения ЛП и МИ в
аптеке было выявлено, что
поступившая партия препаратов, содержащих алкалоиды, растительное сырье хранится на
стеллаже, расположенном в
непосредственной близости от окна. Кроме того, было
установлено, что серебра нитрат в количестве 60,0 г хранится во флаконах желтого стекла
на том же стеллаже.
Вопросы:
Определите, правильно ли осуществляется хранение перечисленных ЛП в аптеке?
Дайте ссылки на нормативные документы.
Охарактеризуйте общие требования к
организации хранения ЛП и МИ и лекарственного
растительного сырья.
Укажите нарушение, какого пункта лицензионных требований и условий в данном случае
выявлено, и какие меры будут предприняты в отношении аптеки.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 31 (ПК-3, ПК-4, ПК-5, ПК-9)
Организация для выполнения требований по аудиту системы фармаконадзора планирует
использовать аудиторские услуги внешнего поставщика.
Какие требования должны быть соблюдены?
Опишите процесс внешнего аудита.
Достарыңызбен бөлісу: 
