8
3.
Государственное
регулирование охраны
здоровья граждан и
обращения лекарственных
средств
УК -1
УК-2
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-8
ПК-9
Общая
характеристика
законодательства
о
системе
здравоохранения и основах охраны здоровья граждан.
Государственное регулирование обращения ЛС. Нормативно-
правовое
обоснование
государственного
регулирования
обращения ЛС и организации фармацевтической деятельности.
Лицензирование деятельности в сфере обращения ЛС. Виды
деятельности
в
сфере
обращения
ЛС,
подлежащие
лицензированию.
Организация лекарственного обеспечения населения, в том
числе в условиях медицинского страхования и рынка.
Обеспечение качества фармацевтических товаров. Основные
нормативные правовые акты, регламентирующие обеспечение
качества ЛС и других ТАА.
Государственное инспектирование безопасности и качества
ЛС. Федеральный государственный надзор. Защита прав ЮЛ и
ИП при осуществлении государственного надзора.
Административная
и
уголовная
ответственность
при
нарушении норм обеспечения качества ЛС.
Государственное регулирование цен на ЛП.
Государственное регулирование контролируемых групп ЛС.
Контроль
качества
фармацевтической
помощи.
Фармацевтическая экспертиза. Самоинспекция. Аудиты.
4.
Организационные основы
фармацевтической
деятельности
УК-1
УК-2
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-4
ПК-5
ПК-9
Организационные вопросы фармацевтической деятельности.
Регламентация гражданско-правовых отношений. Нормативно-
правовая база.
Вопросы организации фармацевтического бизнеса.
Регулирование договорных обязательств, выбор поставщика,
регламентация взаимодействия с партнерами.
Регулирование трудовых отношений в фармацевтических
организациях.
Планирование, разработка и совершенствование системы
управления охраной труда.
Организация отпуска ТАА из аптек.
Консультации фармацевтических работников по группам ЛП,
их отпуску, способу применения, противопоказаниям,
побочным действиям, взаимодействию с пищей и другими
группами.
Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС.
5.
Достарыңызбен бөлісу: