Қрдсм «Оңтүстік Қазақстан мемлекеттік фармацевтика академиясы» шжқ рмк
жүктеу/скачать 494,5 Kb.
|
тезисы-лек-5-курс-9-семестр.каз 2
- Бұл бет үшін навигация:
- Тиісті зертхана тәжірибесінде GLP.
| Дәріс тезистері:
Тиісті фармацевтикалық тәжірибенің тұжырымдамасы –GXP. Дәрілік заттар өндірісін сапалы қамтамасыз ету. GXP тұжырымдамасы. Дәрілік заттардың өміршеңдік кезеңінің сатылары. Өнімдерді талап еткен дәрілік заттардың ерекшеліктері. Дәрілік заттарды сапалы қамтамасыз ету барысындағы, әртүрлі жылдық кірістер. ДДҰ бойынша дәрілік заттарды сапалы қамтамасыз етудің тұжырымдамасы. Қазақстанда GМP бойынша енгізу ережелері мен жолдары. Дәрілік заттар қатынасына жүгінулерінің ДДҰ саясаты. «Тиісті фармацевтикалық іс-тәжірибе» дәрісі, өзімен бірге біріншілік және алдағы уақытта санатты жоғарылатуға және дипломнан кейінгі білім сатысы, арнайы аттестатына қажетті бастапқы үлгі болып табылады. Тиісті фармацевтикалық тәжірибе – бұл денсаулық сақтау ұйымына ұсынылған талап, өндіріс орнындағы дәрілік заттарды зерттеп, оны іске асыру. Тиісті іс-тәжірибеге жетекшілік ету «өмірге қажетті» дәрілік заттардың станарт талаптарына сәйкес іске асыру. «Тиісті фармацевтикалық тәжірибе» - бұл жалпы зертханалық тәжірибелерді оқытуды және жалпы клиникалық тәжірибелерді де, талап етеді. Тиісті тәжірибені сақтауға жетекшілік ететін талаптарды сақтау, олардың фармацевтикалық өнімдерінің тасымалдануын және таралуын талап етеді. Тиісті дәріханалық тәжірибе, дәрілік заттарды қабылдауды және белгілерінжақсартуды, ұйымды жабдықтауды, фармацевтикалық қызмет көрсетудің сапасын қамтамасыз етеді. Тиісті зертхана тәжірибесінде GLP. Жалпы зертхана тәжірибесінің ережелері. Қолдану аясы. Клиникаға дейінгі зерттеулері. Клиникаға дейінгі түрлері мен сатылары. Дәрілік заттардың клиникаға дейінгі зерттеу санаты. Клиникаға дейінгі міндеттері. GLP талаптары. Клиникаға дейінгі зерттеу құжаттары. Стандартты Операциялық Процедураларын (СОП) зертханалық зерттеу. Клиникаға дейінгі зерттеулердің қорытынды есебі. Қазақстандағы GLP . Виварий клиникасының сараптамалық -зерттеу барысы. 3R тұжырымдасы. Жануарларды пайдалану барысындағы GLP мазмұнды талаптары. Фармакологиядағы сараптама альтернативтер. Биоэтика комитеті. Клиникаға дейінгі дәрілік заттардың негізгі қорының сапасын бақылау қызметі. Инспекцияның негізгі бағыттары. жүктеу/скачать 494,5 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|