Тезисы лекции:
Конституция РК – основной закон государства, который является основным ориентиром справедливости для нашего общества. Согласно Конституции, государство гарантирует равенство прав и свобод человека и гражданина независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов и других поступлений.
Конституция РК в системе правовых актов имеет высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории РК. Законы и иные правовые акты не должны противоречить Конституции.
Основным документом, определяющим формирование системы здравоохранения новых экономических условиях, является Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения.
Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения регулирует общественные отношения между физическими и юридическими лицами, государством, а также административно-территориальными единицами в области здравоохранения с целью реализации конституционного права граждан на охрану здоровья. В соответствии с Кодексом, государственная политика РК в области здравоохранения проводится на основе принципов:
обеспечение равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной медицинской и лекарственной помощи;
солидарной ответственности государства, работодателей и граждан за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья;
всеобщего обеспечения гарантированного объема бесплатной медицинской помощи гражданам РК;
приоритетности профилактической направленности в деятельности системы здравоохранения;
доступности медицинской и лекарственной помощи;
постоянного повышения качества медицинской и лекарственной помощи;
обеспечение непрерывности и преемственности медицинского и фармацевтического образования с использованием современных технологий обучения;
использование передовых достижений науки, техники и мирового опыта в области здравоохранения;
государственной поддержки отечественных разработок и развития конкурентоспособной медицинской и фармацевтической промышленности.
Государственное регулирование медицинской и фармацевтической деятельности осуществляется путем проведения:
государственного контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью;
лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности;
аккредитации в области здравоохранения;
аттестации физических лиц, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность;
государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;
подтверждения соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения требованиям, установленным техническими регламентами, нормативными документами по стандартизации и условиями договоров.
Фармацевтическая деятельность включает деятельность, связанную с производством, изготовлением, оптовой и розничной реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Государство гарантирует гражданам РК:
право на охрану здоровья;
предоставление гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
равный доступ к медицинской помощи;
доступность, качество и безопасность лекарственных средств;
проведение мероприятий по профилактике заболеваний и пропаганде здорового образа жизни;
неприкосновенность частной жизни, сохранение сведений, составляющих врачебную тайну;
свободу репродуктивного выбора;
санитарно-эпидемиологическое, экологическое благополучие и радиационную безопасность;
право на свободу предпринимательской деятельности в области здравоохранения.
Основными принципами государственной политики в сфере обращения лекарственных средств являются:
охрана здоровья граждан РК путем государственного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств;
обеспечение равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощи;
обеспечение населения основными (жизненно важными) лекарственными средствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
государственная поддержка отечественных разработок и развитие производства качественных, конкурентоспособных, в первую очередь основных (жизненно важных) лекарственных средств;
рациональное использование лекарственных средств;
использование достижений науки, техники и мирового опыта в сфере обращения лекарственных средств;
повышение квалификации специалистов, усовершенствование учебных программ послевузовского профессионального образования и периодическая, аттестация физических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств.
Государственной регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств осуществляется в порядке, установленном законодательством РК, путем проведения:
государственной регистрации лекарственных средств;
лицензирование видов фармацевтической деятельности;
сертификации лекарственных средств;
аттестации физических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность;
государственного надзора и контроля за фармацевтической деятельностью;
государственного регулирования цен на лекарственные средства.
Граждане Республики Казахстан имеют право на:
безопасную, эффективную и качественную лекарственную помощь;
обеспечение лекарственными средствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи при стационарном лечении, лечении заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
возмещение вреда, причиненного их здоровью неправильным назначением, реализацией и применением медицинскими и фармацевтическими работниками лекарственных средств;
получение от субъектов в сфере обращения лекарственных средств полной информации о безопасности, эффективности и качестве назначаемых и реализуемых лекарственных средств;
обращение в уполномоченный и государственный органы, а также в независимые экспертные организации для получения информации о безопасности, эффективности и качестве лекарственной помощи и лекарственных средств;
отказ от применения лекарственного средства в случае сомнения в его безопасности, эффективности и качестве, за исключением случаев, предусмотренных в подпункте 2) статьи 16 настоящего Закона.
Отдельным категориям граждан по видам заболеваний, а также детям первого года жизни (в настоящее время детям до 5 лет) предоставляются бесплатно лекарственные средства в порядке, установленной Правительством Республики Казахстан.
Производство лекарственных средств осуществляется в соответствии с технологическим регламентом или техническими условиями их производства субъектами в сфере обращения лекарственных средств, получивших лицензию на право производства лекарственных средств.
Оптовая реализация лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, получившими лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств, в аптечных складах и складах мед. техники и изделий мед. назначения.
Розничная реализация лекарственных средств, мед. техники и изделий мед. назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, получившими лицензию на розничную реализацию лекарственных средств, в аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках, магазинах аптеки, магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Лекарственные средства хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с правилами, утвержденными государственным органом.
Достарыңызбен бөлісу: |