Қрдсм «Оңтүстік Қазақстан мемлекеттік фармацевтика академиясы» шжқ рмк
жүктеу/скачать 0,74 Mb.
|
| 3. Тезисы лекции:
Внутриаптечный контроль качества лекарств является неотъемлемой частью контрольно – разрешительной системы С целью предупреждения поступления в аптечную организацию некачественных лекарственных средств проводится приемочный контроль, который заключается в проверке правильности оформления документов, подтверждающих качество поступающих препаратов, и их соответствия требованиям по показателям. В случае сомнения в качестве поступившего товара необходимо отобрать образцы и направить их на анализ в контрольно – аналитическую лабораторию. До получения результатов анализа всю партию товара хранят в отдельной таре с надписью: «Забракована при приемочном контроле». Повышению качества продукции способствует следующие предупредительные мероприятия: соблюдение санитарного режима, правил получения, сбора и хранения воды очищенной, технологии изготовления лекарственных препаратов, обеспечение исправности и точности весоизмерительных приборов, тщательная фармацевтическая экспертиза поступающих рецептов, обеспечение сроков и условий хранения в аптеке лекарственных средств. Сроки хранения изготовленных в аптеке лекарств устанавливают в зависимости от их состава, способа приготовления, вида упаковки, условий хранения. В целях обеспечения должного качества лекарств все лекарственные средства, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям ЛПУ, а также внутриаптечная заготовка, концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю качества. За качество изготовленной в аптеке продукции несут ответственность провизор – аналитик или провизор, осуществляющий прием рецептов и распределяющий работу между фармацевтами, а также заведующий (директор) аптеки и его заместитель. Провизор – аналитик осуществляет полный контроль приготовленных лекарственных средств. Его права и обязанности утверждены соответствующими должностными инструкциями. В аптеках, где по объему работы не предусмотрена должность провизора – аналитика, контроль качества лекарственных средств обязан проводить провизор, осуществляющий прием рецептов на лекарственные средства индивидуального изготовления. Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируют в журналах по установленным формам. Все журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью аптеки и заверены подписью заведующего аптекой. Срок хранения журналов – 1 год. По итогам контроля качества лекарственных средств за год составляется отчет. К нему прилагаются объяснительная записка об организационно – методической работе и сведения о количестве неудовлетворительно изготовленных лекарственных средств. Письменный контроль предусматривает при изготовлении лекарственных форм заполнение паспорта письменного контроля. В паспорте указываются дата, номер рецепта; наименование лекарственного средства на латинском языке, их количество, масса отдельных доз и их число; коэффициенты водопоглощения и увеличения объема, формулы расчета, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарство. В случае изготовления лекарственной формы практическом ставится подпись ответственного за производственную практику. В паспорте и на рецепте указываются величина пилюльной или суппозиторной массы, количество изотонирующего и стабилизирующего веществ. Все расчеты производятся до изготовления лекарства и записываются на обратной стороне паспорта. Наименование лекарственных средств и их количества перечисляют в паспорте в соответствии с технологией изготовления немедленно после изготовления. Если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы. Хранятся они в аптеке в течение 2 мес. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств записи производят не в паспорте, а в журналах учета лабораторных и фасовочных работ. Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида лекарственных форм, цвета, запаха, однородности смешения (до разделения на дозы), отсутствия механических включений, причем однородность смешения проверяется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом лекарственных форм. Результаты контроля регистрируют в соответствующих журналах. жүктеу/скачать 0,74 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|