СОӨЖ тапсырмалары: 1. Дәріхана бөлмелері ауасының микробтық ластануын зерттеу әдістері. Седиментациялық әдіс (Кох әдісі, 1881 ж.) – беті ашық Петри табақшасындағы қоректік орта бетіне ауырлық күшінің әсерімен бактериалды бөлшектер мен тамшылардың шөгуіне негізделген әдіс. Әдетте Омелянский бойынша есептейді: 100 см2 қатты ортаға 5 минут ішінде 10 л ауада болатын бактериялар саны шөгеді. Дегенмен, кейінірек бұл көрсеткіштер 3 есеге дейін төмендеген. Қозғалыс жылдамдығының үлкен ауытқулары орын алатын атмосфералық ауа үшін аталған әдіс нақты емес және мүлдем жарамсыз саналады. Әдіс тек қана электр энергиясы мен едәуір жетілген құралдар борлмаған жағдайда ғана қолданылуы мүмкін.
Аспирациялық әдісі - ауа құрамындағы бактерияларды Кротовтың саңылаулы құралын қолдана отырып, қоректік ортаның бетіне себу арқылы ауаның белгілі бір көлемін аспирациялау. Аспирация ұзақтығы 2-5 мин. 37°С температурада алынған сынамаларды инкубациялағаннан кейін бөлінетін микроорганизмдерге байланысты 1-2 тәулік ішінде өскен колонияларды есептеу жүргізіледі. Алынған ауа сынамасының көлемін ескере отырып, 1м3 ауадағы микробтардың саны есептеледі.
2. Қоршаған орта объектілерінен шайындыларды зерттеу әдістері. Ошақтардағы ағымдық дезинфекциялаудың сапасын бағалау халықтың санитариялық-эпидемиологиялық саламаттылығы саласындағы мемлекеттік орган ведомствосының аумақтық бөлімшелерінің мамандары зертханалық әдістерді ошақтардың кемінде 5 %-ында қолдана отырып, бір ошақтан кемінде 10 бактериологиялық шайынды алу, дезинфекциялау құралының (құрғақ препарат) 1 сынамасын, жұмыс ерітіндісінің 1 сынамасын алу арқылы жүзеге асырады.
Ескертпе: орталық стерилизациялық бөлімшенің санитариялық жағдайын бақылау кезінде әр тексеру кезінде стерильді аймақта кемінде 10 бактериологиялық шайынды алу жүргізіледі. Алынған шайындылардың жалпы санының 1 %-нан асырмай санитариялық-көрсеткіштік микрофлораны себуге жол беріледі.
3.Тазартылған су мен инъекцияға арналған суды зерттеу әдістері. Дәрі-дәрмектер өндірісінде су өнімнің өзі өнімнің құрамдас бөлігі ретінде, шикізат ретінде, сондай-ақ ыдыс-аяқ пен құрал-жабдыққа арналған жуғыш зат (жуғыш заттың құрамдас бөлігі) ретінде кеңінен қолданылады. Өнімдердің тазалығына қойылатын арнайы талаптарға байланысты өндірісте қолданылатын суды қоспалардың құрамы бойынша да, микробиологиялық көрсеткіштер бойынша да бақылау қажет. Суды өндірістің әр кезеңінде және әр түрлі мақсатта пайдалануға болатындықтан, оның тазалығына қойылатын талаптары бойынша ерекшеленетін бірнеше су түрлері бар. Тазалау әдістері мен жабдықтары сәйкесінше ерекшеленеді.
Әр түрлі өнімге әр түрлі су сапасы қажет. Парентеральды препараттарға микроорганизмдер мен эндотоксиндерден таза өте таза су қажет. Жергілікті препараттарға және ішке қабылдауға суды қолдануға болады, онда пирогендердің болмауы міндетті емес. Сапаны бақылау бөлімі суды пайдаланатын әрбір өнімді бағалауы және оның сезімталдығы жоғары өнімнің сипаттамаларына сүйене отырып тазартуға қажеттілігін анықтауы керек.
Ауыз су
Ауыз су көзі әдетте жергілікті сумен жабдықтау болып табылады. Ауыз су жабдықтар мен ыдыстарды жуудың бірінші сатысында, сондай-ақ судың басқа түрлерін алу үшін қолданылады (инъекцияға тазартылған). Ауыз су ыдыстарды алғашқы өңдеу кезінде де, өндірістің алғашқы сатысында да қолданыла алады.
Тазартылған су
Тазартылған суды ауыз судан дистилляция, ион алмасу, кері осмос фильтрациясы және т.с.с.
Тазартылған су ыдыс-аяқ пен жабдықты соңғы рет шаю үшін, сондай-ақ сыртқы препараттар өндірісінде қолданылады. Инъекциялық және инфузиялық өнімдер өндірісінде тазартылған суды жабдық пен ыдыстарды дайындаудың бірінші кезеңінде қолдануға болады, мысалы ампулаларды жууға.
Инъекцияға арналған су
Инъекцияға арналған суды тазартылған судан кері осмос дистилляциясы немесе ион алмасу арқылы алады. Инъекцияға арналған су стерилизациядан бұрын ыдыс-аяқ пен жабдықты соңғы шаю үшін және инъекцияға және инфузиялық препараттарға арналған еріткіш ретінде дәрілік формаларды дайындауда қолданылады.
Тазартылған суды және инъекцияға арналған суды сақтау
Тазартылған суды сақтау. Тазартылған су қолданыстағы нормативтік құжаттардың талаптары шегінде су қасиеттерінің сақталуын қамтамасыз ететін және бөгде бөлшектерден және микробиологиялық ластанудан сақтайтын материалдардан жасалған жабық ыдыста сақталады. Тазартылған суды сақтауға арналған ыдыстың материалдары полипропилен, тефлон, тот баспайтын болаттан жасалған AIS1 316 немесе басқа инертті материалдар болуы мүмкін.
Инъекцияға арналған суды сақтау.
Айдау үшін су 3 градустан 7 градусқа дейін немесе 80 градустан 95 градусқа дейінгі температурада қолданыстағы нормативтік құжаттар шеңберінде судың қасиеттерін сақтауды қамтамасыз ететін және оны механикалық заттардан қорғайтын материалдардан жасалған жабық ыдыста сақталады. қосындылар және микробиологиялық ластану. Сақтау мерзімі валидациядан кейін орнатылады.
Егер инъекцияға арналған суды ұзақ уақыт сақтау қажет болса, оның айналымын 85-90 градус С температурада ұйымдастыру керек. Ол үшін арнайы кемелер қолданылады. Инъекцияға арналған сумен жанасатын барлық беттер үшін материал ретінде бетінің кедір-бұдырлығымен (Ra) 0,8 микроннан аспайтын электролизбен қапталған баспайтын болаттан жасалған 02X17H 13M2 (халықаралық белгі AISI 316L) қолданған жөн.
Инъекцияға арналған суды сақтауға арналған ыдыс:
- араластырғыш,
- бумен және салқындатқыш сумен жабдықтауға арналған куртка,
- ыдыстың бүкіл ішкі бетін ылғалдандыруды қамтамасыз ететін душ жүйесі,
- термостаттау жүйесі,
- гидрофобты ауа сүзгісі,
- жарылғыш мембрана,
- манометр,
- деңгейлік басқару жүйесі