стандартные операционные процедуры (далее по тексту - СОП) - подробные письменные инструкции, обеспечивающие единообразие выполнения определенных функций или лабораторных процедур;
Стандартная операционная процедура – документально оформленные инструкции по выполнению рабочих процедур, описывающие процесс. Мы предлагаем рассматривать СОП, как основной документ, регламентирующий выполнение работы на местах в рамках процесса.
1. Разработкой СОП должны заниматься сотрудники, имеющие надлежащие знания и опыт в отношении процедуры, по которой он разрабатывается.
2. При создании пошагового описания последовательности операций необходимо руководствоваться принципом «разумности и достаточности». Шаги должны быть описаны не слишком мелкие, но и не слишком обобщенные, описание должно быть логичным, законченным и понятным для исполнителя.
3. Для описания последовательности выполнения процедуры нужно использовать глаголы повелительного наклонения (что должен сделать исполнитель?) – найти, внести, выполнить, ответить и т. д.
4. Для стандартизации выбирается процесс с наилучшими результатами внедрения по эффективности, ценности для пациента, безопасности, доступности, количеству ресурсов и пр
СОП обычно содержит следующие элементы:
Название СОП
Цели и область применения СОП
Сокращения, определения и термины, используемые в СОП
Задачи, ответственность и подотчетность сотрудников, для которых предназначена данная СОП
Безопасность и защита окружающей среды
Меры, которые необходимо принять для обеспечения безопасности и защиты окружающей среды.
Приложения
В качестве приложений могут быть приведены формы, дополнительные инструкции, руководства по эксплуатации от производителей, контрольные списки и т. д..
Для осуществления контроля всем СОП должен быть присвоен идентификационный номер. Вы должны выбрать, какую систему нумерации (индексации) вы будете использовать. Мы предлагаем в качестве примера следующую систему нумерации: Первая часть номера СОП указывает на принадлежность к определенной группе документов, дальше следует порядковый номер документа в этой группе, и последняя часть номера соответствует версии документа. Следующий пример поможет это наглядно объяснить:
Номер СОП микроскопии малярийного плазмодия – A04В03
СОП, описывающая микроскопию малярийного плазмодия, является аналитической СОП, на что указывает буква «A».
Эта СОП – четвертая в группе аналитических СОП: «A04».
Эта СОП была дважды пересмотрена, поэтому номер текущей версии – «3»: «A04В03».
Номер СОП для центрифуги – ОБ04В02:
СОП, описывающая использование и обслуживание центрифуги, является СОП по оборудованию, на что указывают буквы «ОБ».