Вопросы для подготовки к занятию:
1.
Классификация упаковки лекарственных препаратов.
2.
Термины и определение различных видов упаковки лекарственных препаратов.
3.
Национальные и ЕАЭС нормативные требования, предъявляемые к упаковке лекарственных
препаратов.
4.
Руководства ICH
5.
Национальное нормирование в рамках adilet
6.
Основные понятия проведения изучения стабильности лекарственных препаратов в
соответствии с национальными и европейскими требованиями.
«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ
НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»
Кафедра инженерных дисциплин и
надлежащих практик
Силлабус
Редакция: 1
Страница 19 из 45
Формат проведения занятия:
работа в малых группах,
вопрос – ответ.
Контроль занятия
: Оценка суммативная выставляется из активности студента на занятии/устные
ответы,
ведения
конспекта,
докладов/презентации/рефератов,
тестирование,
решение
ситуационных задач.
Задания для СРОП
: КИП и СА в аппаратурной схеме.
Задание 1.
Разработайте КИП и СА для смесителя с паровой рубашкой.
Задание 2.
Разработайте КИП и СА для блистерного аппарата.
Контроль СРОП:
прикрепление выполненных заданий на платформу dis.kaznmu.kz (Moodle).
Оценивание работы проводится в соответствии с оценочным листом (приложение 1).
Задания для СРО:
Перечень нормативной документации для упаковки лекарственных препаратов.
Нормирование упаковочных материалов.
А. Разработать перечень нормативной документации для упаковки лекарственных препаратов.
Б. Разработать перечень нормативных документов для упаковочных материалов. Заполнить
рабочую тетрадь занятие 3.
Контроль СРО:
оценить выполненное задание в рабочей тетради занятия 3.
|
