Клиническая эффективность и безопасность

Влияние препарата Трипликсам

®

 на показатели

Эффективность и безопасность применения

амлодипина в дозе 2.5-10 мг/сут, ингибитора АПФ

лизиноприла в дозе 10-40 мг/сут в качестве

препарата "первой линии" и тиазидного диуретика

хлорталидона в дозе 12.5-25 мг/сут изучалась в 5-

летнем исследовании ALLHAT (с участием 33357

пациентов в возрасте 55 лет и старше) у пациентов

с легкой или умеренной степенью АГ и, по крайней

мере, одним из дополнительных факторов риска

коронарных осложнений, таких как: инфаркт

миокарда или инсульт, перенесенный более чем за

6 месяцев до включения в исследование, или иное

подтвержденное сердечно-сосудистое

заболевание атеросклеротического генеза;

сахарный диабет 2 типа; концентрация

холестерина липопротеинов высокой плотности

(ХС-ЛПВП) менее 35 мг/дл; гипертрофия левого

желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии;

курение.

комбинированный показатель частоты летальных

исходов от ИБС и частоты нефатального инфаркта

миокарда. Существенных различий между

группами амлодипина и хлорталидона по

основному критерию оценки выявлено не было.

Частота развития сердечной недостаточности в

группе амлодипина была существенно выше, чем в

группе хлорталидона – 10.2% и 7.7%, однако

общая частота летальных исходов в группе

амлодипина и хлорталидона существенно не

различалась.

В исследовании с участием пациентов с

артериальной гипертензией и гипертрофией

левого желудочка (индекс массы левого

желудочка >120 г/м

2

 у мужчин и >100 г/м

 у

женщин) эффективность терапии эффективность

соответствует 2.5 мг периндоприла аргинина) в

комбинации с 0.625 мг индапамида по сравнению с

монотерапией 10 мг эналаприла, при приеме 1 раз/

сут на протяжении 1 года, оценивалась методом

эхокардиографии. В случае необходимости для

поддержания адекватного контроля показателей

АД проводилось титрование доз периндоприла

тертбутиламина до 8 мг (что соответствует 10 мг

периндоприла аргинина) и индапамида до 2.5 мг 1

раз/сут или эналаприла до 40 мг 1 раз/сут. В группе

пациентов, принимавших периндоприл/индапамид,

увеличение дозы не потребовалось у 34%

пациентов по сравнению с 20% в группе

принимавших эналаприл.

По окончании лечения значения индекса массы

левого желудочка снизились более значительно в

группе периндоприла/индапамида (-10.1 г/м

2

) по

2

).

индекса массы левого желудочка достигался при

применении более высоких доз комбинации

периндоприла и индапамида.

В отношении снижения значений АД разница

между группами составила 5.8 мм рт.ст. для

систолического давления и 2.3 мм рт.ст. для

диастолического давления соответственно - в

пользу группы периндоприла/индапамида.

В исследовании с участием пациентов с сахарным

диабетом 2 типа изучалось влияние снижения АД

на частоту возникновения макрососудистых

(смерть вследствие кардиоваскулярных причин,

нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный

инсульт) и микрососудистых осложнений

(возникновение или ухудшение течения

нефропатии и заболеваний глаз) у пациентов,

принимавших комбинацию периндоприл/

индапамид по сравнению с плацебо, на фоне

стандартной терапии, а также принимавших

гликлазид модифицированного высвобождения в

сравнении со стандартной терапией,

направленной на поддержание уровня глюкозы в

крови в норме.

После 4.3 лет терапии относительный риск

возникновения макро- и микрососудистых

осложнений снизился на 9% в группе,

принимавшей комбинацию периндоприл/

индапамид. Преимущество было достигнуто за

счет значимого снижения относительного риска

смертности на 14%, смерти вследствие

кардиоваскулярных причин на 18% и развития

почечных осложнений на 21% в группе пациентов,

получающих комбинацию периндоприл/индапамид

по сравнению с плацебо.

В подгруппе пациентов с артериальной

гипертензией показано значимое снижение на 9%

относительного риска комбинированной частоты

макро- и микрососудистых осложнений в группе,

принимавшей комбинацию периндоприл/

индапамид, по сравнению с плацебо.

В данной группе также значительно снизился

относительный риск смертности (на 16%), смерти

вследствие кардиоваскулярных причин (на 20%) и

развития почечных осложнений (на 20%) у

пациентов, получающих комбинацию периндоприл/

индапамид по сравнению с пациентами,

получающими плацебо.

Преимущества гипотензивной терапии не зависели

от преимуществ, достигнутых на фоне

интенсивного гликемического контроля.