разделяющей
способности
неподвижной
фазы
для
идентификации. Обычно для оценки пригодности достаточно испытания на
пригодность неподвижной фазы, описанного в общей фармакопейной статье 4.1.1.
Реактивы. В особых случаях дополнительные требования указывают в частной
фармакопейной статье.
Испытание на родственные примеси. Дополнительное(ые) пятно(а) на
хроматограмме
испытуемого
раствора,
сравнивают
визуально
с
соответствующим(и) пятном(ами) на хроматограмме раствора сравнения,
содержащего примесь (примеси), или раствора сравнения, приготовленного путем
разведения испытуемого раствора.
Проверка разделяющей способности. Требования для проверки
разделяющей способности приводят в соответствующих частных фармакопейных
статьях.
Проверка
чувствительности.
Чувствительность
считается
удовлетворительной, если на хроматограмме наиболее разведенного раствора
сравнения четко обнаруживается пятно или полоса.
КОЛИЧЕСТВЕННЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ
Требования к разрешению и разделению приводят в соответствующих
частных фармакопейных статьях.
В том случае, когда вещества, разделяемые методом тонкослойной
хроматографии, поглощают или флуоресцируют в ультрафиолетовом или
видимом свете, их можно количественно определить непосредственно на
пластинке, используя подходящее оборудование. Для этого измеряют отражение
или пропускание падающего света, передвигая пластинку или измеряющее
устройство.
Аналогичным
образом,
используя
подходящее
оптическое
оборудование, можно измерять флуоресценцию. Вещества, содержащие
радионуклиды, могут быть количественно определены тремя способами:
– непосредственно на пластинке — передвигая пластинки вдоль
подходящего счетчика радиоактивности или счетчика радиоактивности вдоль
пластины (см. общую фармакопейную статью Радиофармацевтические
препараты (0125));
– разрезанием пластинки на полосы и измерением радиоактивности на
каждой полосе, используя подходящий счетчик радиоактивности;
– соскребанием неподвижной фазы, растворением ее в подходящем
сцинтилляционном коктейле и измерением радиоактивности с использованием
жидкостного сцинтилляционного счетчика.
Достарыңызбен бөлісу: |