В графе 3
указывается наименование лекарственного
вещества на латинском и
русском языках (подчеркнуть), дается описание его свойств, необходимых для
изготовления данной лекарственной формы в соответствии с фармакопейной статьей .
В графе 4
отмечается совместимость ингредиентов, дается проверка доз и
терапевтических концентраций со ссылкой на используемые источники.
В графе 5
дается определение выписанной лекарственной формы,
приводится
теоретическое обоснование технологии лекарственного препарата со ссылкой на
действующую нормативно-техническую документацию (НТД). В данном разделе должны
быть ответы на все возможные вопросы «почему», касающиеся изготовления, упаковки и
хранения лекарственного препарата.
В графе 6
дается подробное описание всех стадий технологического процесса с
указанием используемых средств дозирования, приборов, аппаратуры и т.д. Приводятся
методы оценки качества изготовляемой лекарственной формы
как на отдельных стадиях
(например, полнота растворения лекарственного вещества, однородность порошковой
массы), так и готового лекарственного препарата (например, отклонения, допустимые в
массе отдельных доз порошка) в соответствии с требованиями НТД. При описании
оформления к отпуску указывается не только
наименование основной этикетки, например,
«Внутреннее», но и все ее реквизиты, либо в дневник подклеивается полностью
оформленная этикетка. Кроме основной, обязательно указываются (или вклеиваются) все
дополнительные этикетки.
В графе 7
указывается применение лекарственного препарата (а не отдельных
ингредиентов, входящих в его состав) и приводится срок годности со ссылкой на
действующую НТД.
Достарыңызбен бөлісу: