1. Дәрілік қалыптар. Жіктелуі. Дәрілік қалыптарға қойылатын жалпы талаптар және оларды қамтамасыз ету әдістері
Шаншуға арналған дәрілік формалардың артықшылықтары
жүктеу/скачать 0,77 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Шаншуға арналған дәрі-дәрмектердің кемшіліктері
- Инъекциялық ерітінділерге қойылатын талаптарға
| Шаншуға арналған дәрілік формалардың артықшылықтары:
әсері тез, дәл дозаланады, ес-түссізх адамға қолдануға ыңғайлы, жағымсыз иіс,дәм тудырмайды. Шаншуға арналған дәрі-дәрмектердің кемшіліктері: инфекция түсу қаупі, осмостық қысым, рН өзгеруі мүмкін, қалтырап, дірілдеу тудырады, эмболия қаупі. Инъекциялық ерітінділерге қойылатын талаптарға стерильділік, механикалық қоспа болмауы, апирогенділік, тұрақтылық Дәріханалардағы шаншуға арналған ерітінділерді дайындаудың технологиялық схемасы бірнеше сатылардан тұрады: біріншіден бөлмені-асептикалық блокты дайындау, фармацевт-технологты дайындау, ыдыстарды және қосымша материалдарды дайындау, дәрілік заттар мен еріткіштерді дайындау, дәрілік заттарды еріту, тұрақтандыру, фильтрлеу, ерітінді құрамындағы әсер етуші заттарды химиялық талдау, флаконды тығындап, механикалық қоспалардың болмауын бақылау, тығынды бекітіп, маркалау, ерітіндіні стерильдеу, ерітіндінің мөлдірлігін анықтау, түстілігін, механикалық қоспалары болмауын анықтап, химиялық талдау жасау, безендіру және босату жатады. Ерітінділердің апирогендігін, рН, түстілігін, тазалығын тексеру МФ сәйкес жүргізіледі. Пирогендігіне тексеру. 10 мл және одан көп көлемде көктамыр ішіне енгізілетін ерітінділер (ГФ ХІ) тексеріледі. 5% глюкоза ерітіндісі, натрий хлориді изотониялық ерітіндісі, 10% желатин ерітіндісі тоқсанына бір рет табиғи шикізаттан алынатын препараттарға (антибиотиктер, ферменттер, бауыр сығындылары, қан препараттары, ақуыз лизаттары және т.б.) инъекцияға арналған судың пирогендігін сынақтан өткізеді. рН 5,0 – 7,0 аралығында болуы қажет. Құрамында көзге көрінетін механикалық қоспалар болмауы керек. Сұйықтық мөлдір, таза болуы қажет. рН тексеру.Сынауды парентеральді қолдануға арналған ерітінділер үшін, офтальмологиялық қолдануға арналған ерітінділер үшін, қалған ерітінділер үшін (су, спирттік-сулы, спирттік) – жеке фармакопеялық бапта немесе сапасы бойынша нормативтік құжатта тиісті көрсетілгенде жүргізіледі. рН анықтау талаптарға сәйкес Потенциометриялық әдіспен жүргізіледі. Ерітінділердің қышқылдығы немесе сілтілігі шектерін белгілеу кезінде сілтілер ерітінділерін пайдаланады 0,01-ден 0,1 м-ге дейін. Түсін тексеру. Сынауды стерильді ерітінділер үшін жүргізеді ішке қабылдауға арналған ерітінділер Сұйықтықтарды бояу және бояу қарқындылығы міндетті түрде, қалған ерітінділер үшін-в тиісті нұсқауымен жеке фармакопеялық мақала немесе сапасы бойынша нормативтік құжат. Ерітінділердің тазалығын бақылау: 1. Ылғалды жылу (бу) немесе құрғақ жылу (ыстық ауа) арқылы термиялық (жылу) зарарсыздандыру; 2. Химиялық зарарсыздандыру, атап айтқанда этилен оксидімен немесе басқа қолайлы затпен; 3. Механикалық - зарарсыздандыратын фильтрлеу, содан кейін асептикалық жағдайда толтырады; 4. Радиациялық. жүктеу/скачать 0,77 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|