1. Дәрілік қалыптар. Жіктелуі. Дәрілік қалыптарға қойылатын жалпы талаптар және оларды қамтамасыз ету әдістері

жүктеу/скачать 0,77 Mb.

Pdf көрінісі

бет	9/28
Дата	30.12.2023
өлшемі	0,77 Mb.
	#145128

1 ... 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 28

Медициналық шәрбатт
ар дәрілік заттарды, тұнбаларды, сығындыларды қант шәрбатына
қосу немесе қантты дәрілік заттардың сулы ерітінділерінде, өсімдік шырындарында, жаңа
немесе кептірілген өсімдік материалдарынан еріту арқылы дайындалады.
Қазіргі уақытта
шәрбаттарды дайындаудың
бірнеше әдістері бар:

Қант шәрбатына дәрілік заттарды (тұнбалар, сығындылар, антибиотиктер,
сульфаниламидтер) қосу арқылы;

Қантты дәрілік заттың сулы ерітіндісінде немесе өсімдік шырындарында, жаңа
немесе кептірілген дәрілік өсімдік сығындыларында еріту арқылы.
Шәрбатты дайындау үшін құрамында құрғақ затқа есептегенде 99,9% - дан кем емес
сахароза және 0,4% - дан аспайтын су бар тазартылған қант қолданылады.
Қант шәрбатын дайындау технологиясы:
Ұнтақталған тамырды 4 сағат бойы сумен және спиртпен тұндырады. Алынған сығынды
қалдықты сығымдамай сүзеді. Содан кейін фильтратты қыздырып оған қантты ерітеді,
ерітіндіні қайнатады да, содан кейін буландырып, шәрбат алынады. Содан кейін спирт
консервант ретінде салқындатылған шәрбатқа қосылады.
Шәрбаттарды стандарттау:

Мөлдір – бұлдырлық және бөгде бөлшектерсіз мөлдір сұйықтық. Пайдаланылатын
шикізаттың ерекшеліктеріне байланысты жеңіл опалесценцияға жол беріледі;

Мөлдір емес – мөлдір емес тұтқыр сұйықтық, жеміс целлюлозасының суспензиясы
немесе тұнбасы, тұқымсыз және өнімге тән емес бөгде қоспаларсыз рұқсат етіледі.
Шәрбаттағы құрғақ заттардың массалық үлесі 50,0±1,0% - дан аспайды.
Шәрбаттарды толығымен толтырылған және жақсы жабылған шыны ыдыста сақтайды, ол
белгіленген сақтау мерзіміне тұрақтылықты салқын күйде және қажет болған жағдайда
жарықтан қорғалған жерде сақтайды.
7.Дәрілік препараттарды сериялық өндіруде қолданылатын нормативтік құжаттар.
Технологиялық регламент. Дайын дәрілік препараттардың сапасын бақылау.

Дәрілердің өнеркәсіптік өндірісі белгіленген тәртіп бойынша бекітілген, сәйкес
нормативті техникалық құжатпен НТҚ регламенттеледі. НТҚ дәрілік препараттардың
сапасы және әсерлігін жоғарылатуды қамтамасыз етуі керек, ғылым және техника
жетістіктері негізінде үнемі жетілдірілуі керек және денсаулық сақтау, мемлекеттік
қорғау, экспорт талаптарына сай дер кезінде ескірген көрсеткіштерді ауыстыру
мақсатында қайта қаралады.

жүктеу/скачать 0,77 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 ... 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 28