11) .Фармацевтикалық қолдануға арналған субстанцияларды стандарттауСубстанция-дайын дәрі-дәрмектер дайындау үшін пайдаланылатын стандартталған биологиялық белсенді зат(әдетте синтез жолымен алынған) немесе стандартталған биологиялық белсенді заттар қоспасы(әдетте, жануар немес өсімдік тектес нысандардан алынған).Субстанциялар дайын дәрі-дәрмектер ретінде пайдаланылмайды.Дайын дәрі-дәрмектер өндіруші –кәсіпорын дәрі жасау алдында субстанцияның сапасына бақылау жасайды.Барлық субстанциялар ҚР МФ монографиясының талапттарына сай болуы керек.Дайын дәрі-дәрмектер жасау үшін пайдаланылған субстанцияның барлық серияларының үлгілері дайын өнім шығарылғаннан кейін ,кем дегенде 2 жыл сақталады.Сапа көрсеткіштері:Сипаттама,Идентификация,Ерігіштік,Балқу темп*,Қайнау темп*,Қатаю темп*Слыстырмалы тығыздық* Пирогендер*Сандық анықтау ,Белсенділік*,Орау,таңбалау,тасымалдау, сақтау,сақтау мерзімі,негізгі фармакологиялық әсері
12) .Жергілікті қолдануға арналған жұмсақ дәрілік түрлерді жіктеу Жергілікті қолданылатын жұмсақ дәрі-дәрмектер ай немесе күрделі негізден тұрады,онда бір немесе көп затар ерітілген немесе дисперстелген.Негіздер табиғи немесе синтетикалық заттардан тұруы мүмкін және бір немес көп фазалы болуы мүмкін.Негіздің табиғатына байланысты препараттың гидрофильді және гидрофобты қасиеттері болады.Жұмсақ дәрі-дәрмектер былай жіктеледі:• Жақпамайлар• Кремдер • Гельдер• Пасталар• линименттер• Булау• Медициналық пластырьлерЖақпамайлар бір фазалы негізден тұрады, онда қатт немесе жұмсақ зат дисперстелу мүмкінГидрофобты жақпамайларда аздаған мөлшерде су болуы мүмкін.Оларды дайындау үшін негіздері ретінде қатты ,сұйық ,жеңіл сұйық парафиндер ,өсімдік майлары,жануар тектес майлар,синтетикалық глицеидтер ,балауыздар болып табылады. Қолдану мақсатына және орны бойынша жұмсақ дәрілік турлерді келесі түрлерге бөледі: 1) дерматологиялық 2) шырышты қабықшаға жағылатын 3) хирургиялық жараларды және күйіктерді емдеуге Әсер ету сипаттамасына қарай: резорбтивті орынды әсер ететін Дисперстік жүйенің типіне бойынша: гомогенді гетерогенді Консистенция бойынша: Пасталар Жақпа майлар Крем Гельдер Линименттер Жұмсақ дәрілік турлерінің классификациясыЖалпы қабылданған классификация бойынша, яғни негіздің сумин әрекеттесу қабілеттілігі бойынша: гидрофобты / липофильді гидрофильді гидрофильді – липофильді / дифильді. Оларға майлар, май тәріздес затрат, балауыздар, көмі рсутекті және силиконды негіздер жатады.
Достарыңызбен бөлісу: |
