Абильдаева фатима бериковна 4 курс 14-004-02 топ
Шараларды әзірлеу және сәйкессіздіктерді жою
жүктеу/скачать 0,66 Mb.
|
Абильдаева Диплом окончат (1) (копия)
| 2.7.7 Шараларды әзірлеу және сәйкессіздіктерді жою
Түзету және профилактикалық іс-шаралардың мақсаты анықталған және ықтимал сәйкессіздіктердің себептерін жою, процестердің тиімділігін және сапа менеджменті жүйесін үнемі жетілдіруді қамтамасыз ету болып табылады. Клиенттердің қанағаттануына және басқа мүдделі тараптарға қол жеткізу үшін өнімдерге, процестерге және процедураларға қатысты түзету және алдын-алу шаралары жасалынады. Сапа жүйесінің осы элементі өнімді және сапа жүйесіндегі сәйкессіздіктерге қатысты мынадай рәсімдерге қолданылады: -нақты және әлеуетті сәйкессіздіктердің себептерін жою үшін түзету және алдын алу іс-әрекеттерін анықтау, қабылданатын түзету және алдын-алу іс-әрекеттерінің проблемаға барабар екендігін анықтайды; -түзету іс-әрекеттерінен туындаған құжатталған рәсімдерге өзгерістер енгізу тәртібін анықтау. Түзетуші іс-шараларды жүзеге асырудың негізі мынадай құжаттарда қамтылуы мүмкін: - шикізат, материалдар, жартылай фабрикаттар, дайын өнімді аналитикалық бақылау (аналитикалық парақ) туралы есептер. - ішкі аудит туралы есептер (өзін-өзі тексеру). - жеткізушілердің аудиті туралы есептер. - сапаны қамтамасыз ету бойынша СМЖ мониторингі бойынша тіркеу құжаттары. - шағымдар және т.б. Сəйкессіздіктер туралы ақпарат көзі: сапаға жауапты лауазымды тұлғалар болуы мүмкін: уəкілетті тұлға, бас атқарушы директор, СҚЕД бастығы, өндіріс бөлімінің бастығы, сапаны бақылау жəне қадағалау бөлімінің қызметкерлері. Процестің иесі немесе аудиттелетін бөлімшенің басшысы есепте көрсетілген анықталған сәйкессіздіктер мен ескертулерді талдайды, түзетулерді, түзету әрекеттерін қамтуы және ішкі аудит хаттамасында оларды түзетуі тиіс шараларды әзірлейді. Іс-шараларды әзірлеу мерзімі ішкі аудит туралы хаттаманы әзірлеу күнінен бастап 2 аптадан аспауы тиіс. Жоспарланған іс-шараларды іске асыруға жауапты аудиттелген процестің немесе бөлімшенің басшылығымен жүзеге асырылады [37]. Өзін-өзі тексеру бағдарламасының маңызды бөлігі анықталған сәйкессіздіктерді жою және сапа жүйесін нығайту жөніндегі жоспар болып табылады. Сәйкессіздіктің барлық себептерін түзету және алдын алу іс-қимыл жоспарын құрайды. (CAPA) Кәсіпорынның CAPA жүйесі және оның процестері тәуекелге байланысты сапа мәселелерін жүйелі талдау және жауап беру үшін жасалуы тиіс. Жүйе олардың тиімділігін қамтамасыз ету үшін түзету және алдын-алу шараларын тексеруді қамтамасыз етуі керек және осы әрекеттер дайын өнімге теріс әсер етпейтінін дәлелдеуі керек. Ұсыныстарды орындау өндіріс жазбаларына жазылуы керек. Жоспарды дайындағаннан кейін СҚЕБ-нің тағайындалған өкілі түзету іс-шараларын орындауды бақылаудың бірыңғай тізілімін толтырады, олардың тиімділігін анықтайды. Түзету іс-шараларын бақылау СҚЕБ-мен кәсіпорын басшылығының қадағалауымен (бақылауымен) жүзеге асырылады. Түзету іс-шараларының тиімділігін бақылау сарапшыларға тиесілі, бірақ сарапшылардың жауапкершілігі тек сәйкессіздікті анықтау үшін ғана шектелген. Басқарудан кейін түзетуші іс-қимылдар жүргізгеннен кейін сарапшы (лар) кейіннен жеткілікті қысқа есеп дайындайды және оны бастапқы растау туралы есеп ретінде бірдей етіп таратады [38]. Өзін-өзі тексеру барлық тиісті процедуралар орындалғаннан кейін ғана жүзеге асырылады деп саналады: бастапқы жиналыс, сауалнама (деректер жинау және ақпарат), құжаттама, кәсіпорын басшылығының және СҚЕБ басшысының қатысуымен өткен қорытынды кеңес, баяндаманы дайындау, баяндаманы тарату, түзету әрекеттерін бақылау (өздігінен тексерудің міндетті қорытынды шарасы болып табылады). жүктеу/скачать 0,66 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|