Өзін-өзі тексеру жүргізудің алгоритмі
Өзін-өзі тексеру жоспарланған кестеге немесе нақты қажеттілік туындаған жағдайда жүзеге асырылуы мүмкін, мысалы, өндірістік процестегі іркілістерден туындаған ерекшеліктерден ауытқу жағдайында. Кез келген ауытқу жағдайында оны процедуралар мен процестерді талдау үшін «ақтау» ретінде қолдану ұсынылады.
Кесте 3 – Өзін-өзі тексеру алгоритмі
Өзін-өзі тексеруді дайындау және құжаттау керек. Оны дайындау барысында алдын ала жоспар жасау қажет - негізгі кезеңдерді әзірлеу. «ЖАНАФАРМ» ЖШС фармацевтикалық кәсіпорында аудит жүргізу тәртібін талдағаннан кейін өзін-өзі тексеру үшін стандартты жұмыс тәртібі әзірленді. СЖТ-не сәйкес, келесі алгоритмді орындау қажет:
№
|
Өзін-өзі тексеру жүргізудің алгоритмі
|
1
|
Өзін-өзі тексеру жоспарын дайындау
|
2
|
Өзін-өзі тексеру бағдарламасын дайындау
|
3
|
Тексеру тізімін жасау
|
4
|
Кіріспе жиналысқа қатысу
|
5
|
Өзін-өзі тексеру жүргізуге тікелей қатысу
|
6
|
Қорытынды жиналысқа қатысу
|
7
|
Өзін-өзі тексеру нәтижелері туралы есеп жасау
|
8
|
САРА түзету және алдын алу іс-қимыл жоспарын құру
|
9
|
Түзету және алдын алу іс-шараларын іске асыру
| «ЖАНАФАРМ» ЖШС-де өзін-өзі тексеру үшін құжаттаманы дайындаған кезде, өзін-өзі тексеру жоспары (В қосымшасы) және әрбір жеке аудитке арналған бағдарлама әзірленді (М қосымшасы ).
Негізгі кезеңдері:
- кәсіпорынды жүйелі зерттеу объектілеріне бөлу
- аудиттерді жіктеу
- айлар бойынша жоспар-график, жұмысты тіркеп отыру
- мәселелер тізімі
- ресми сауалнамаға дайындық
Өзін-өзі тексерудің бастапқы кезеңі кіріспе кеңес болып табылады. Кіріспе кеңесте: бас аудитор, аудитор, аудит жүргізілген құрылымдық бөлімшенің басшысы, ал кейде стажер-аудиторлар және қажет болған жағдайда техникалық сарапшы болуы мүмкін.
Кіріспе жиналыста жетекші аудитор:
- топты таныстырады;
- өзін-өзі тексеру тақырыбын растайды;
- аудиттің негізі ретінде пайдаланылатын стандартты / нұсқаулық немесе басқа нұсқаулықтың талаптарын растайды;
- аудиторлық топ мүшелерінің міндеттерін бөлу;
- топтың бірлескен отырыстарының шарттары туралы хабарлайды;
- аудиттің аудиті туралы хабардарлық деңгейін растайды;
- қорытынды жиналыстың, оның егжей-тегжейін (күнін, уақытын, мақсатын) түсіндіреді.
Тексерілетін құрылымдық бөлімшенің басшысы құрылымдық бөлімшенің өзін-өзі тексеруді жүргізуге дайындығын хабарлайды.
«ЖАНАФАРМ » ЖШС кәсіпорнында өндірістік алаңда өзін-өзі тексеру жүргізілді. Дайын бақылау тізімі (Қосымша H) пайдаланылды.
Өзін-өзі тексеруден кейін соңғы аудиторлық кеңес өткізілді: аудиторлар, стажер-аудиторлар қатысты . Аудиторлар ретінде құрылымдық бөлімшелердің басшылары болды.Жетекші аудитор өзін-өзі тексерудің негізгі нәтижелері туралы баяндады. Аудиторлар өздігінен тексеру кезінде табылған барлық сәйкессіздіктер туралы хабарлады.
Тексерілген құрылымдық бөлімшелердің басшылары келісім-шартты аудиторлық топ тапқан сәйкессіздіктермен келіспегендігін хабарлады.Келіспеушіліктің ықтимал себептерін талқылау болды. Бұдан басқа, аудиторлық топ өздігінен тексерілгеннен кейін 7 күннің ішінде ( қосымша П ) дайындалған, бекітілген және СҚЕД-не «Өзін-өзі тексеру нәтижелері туралы есеп беру» ұсынды.
Аудиторлық топ анықтаған сәйкессіздіктердің негізгі фактілеріне сүйене отырып, олардың пайда болу себептері анықталды және түзету және алдын алу іс-қимыл жоспары - CAPA құрылды. Түзету-профилактикалық іс-шаралар жоспары 14 күн бойы дайындалып, келісілді, бекітілді және СҚЕД -не берілді.
Достарыңызбен бөлісу: |