Актуальные вопросы педиатрии n. A. Mayanskiy 1, 2, A. N. Mayanskiy

распространенными  типами  VP7  (G1-G4)  и  VP4  (Р[8]). 

В различных странах мира, в т.ч. и в РФ, эта вакцина при-

сутствует под названием Ротатек (Мерк, США). Как и в слу-

чае с РВ1, идеология защитного эффекта РВ5 базировалась 

на выработке G- и Р-типоспецифических нейтрализующих 

антител против соответствующих серотипов ротавируса.

Начальные  клинические  исследования  этих  вакцин, 

проведенные в Европе и Америке, показали высокую эф-

фективность против доминирующих штаммов вируса, ко-

торые циркулировали во время проведения исследований 

[31].  Эффективность  РВ1  против  тяжелого  ротавирусно-

го  гастроэнтерита  составила  85%  в  Латинской  Америке 

и  96%  —  эффективность  в  Европе.  Эффективность  РВ5 

против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита составила 

в США и Финляндии 98%. Результативность вакцинации 

была ниже в развивающихся странах, где заболеваемость 

ротавирусной  инфекцией  особенно  высока.  Так,  РВ1 

показала  59–64%  эффективность  против  тяжелой  рота-

вирусной  диареи  у  детей  первого  года  жизни  в  Южной 

Африке  и  Малави  [33,  34].  Действенность  РВ5  —  64% 

в  Африке  (Гана,  Кения,  Мали)  и  51%  в  Азии  (Вьетнам 

и Бангладеш) у детей этой же возрастной группы [35, 36].

В  2012  г.  Кокрановское  сотрудничество  опубликова-

ло  обзор  проведенных  к  тому  времени  рандомизирован-

ных  контролируемых  исследований  ротавирусных  вакцин, 

в  которых  эффективность  РВ1  или  РВ5  сравнивали  с  пла-

цебо,  отсутствием  вмешательства  или  с  другой  вакциной 

[29].  Авторы  включили  в  публикацию  41  исследование

с общим числом участников около 200 тысяч человек. Ана-

лиз  данных  показал,  что  в    странах  с  низкой  летальностью 

эффективность РВ5 составила 87% против тяжелой ротави-

русной диареи и 72-96% против всех случаев тяжелой диареи 

у детей до 1 года, а в странах с высокой смертностью РВ5 пре-

дотвращала  41-57%  случаев  тяжелой  ротавирусной  диареи 

и 15% всех случаев тяжелой диареи у детей до 2 лет [29]. 

Похожие результаты были получены и для РВ1. В стра-

нах с низкой смертностью от ротавирусной инфекции РВ1 

предотвращает  более  80%  случаев  тяжелой  ротавирусной 

диареи,  и  только  35-40%  всех  случаев  тяжелой  диареи 

у  детей  в  возрасте  до  2  лет.  В  странах  с  высоким  уровнем 

смертности РВ1 предотвращает 63% случаев тяжелой рота-

вирусной диареи и 34% всех случаев диареи у детей в воз-

расте до 1 года, а у детей в возрасте до 2 лет эти показатели 

составляют 42% и 18%, соответственно [29]. 

Широкое  применение  ротавирусных  вакцин  РВ1 

и РВ5 позволило уточнить механизмы иммунитета против 

ротавируса.  Исследования  3  фазы  продемонстрировали 

эффективность  данных  вакцин  против  различных  серо-

типов ротавируса, в том числе и не входящих в их состав.  

Вакцина  РВ5,  помимо  вакцинных  серотипов,  оказалась 

эффективной  и  против  серотипа  G9Р  и  G12[8],  который 

в эту вакцину не входит [38], а вакцина РВ1 предотвраща-

ла тяжелый ротавирусный гастроэнтерит, связанный как 

с вакцинным серотипом G1, так и с другими актуальными 

серотипами ротавируса, включая G3 [37]. Данные по эф-

фективности РВ1 относительно серотипа G2 оказались не 

достаточно убедительными. 

Для трехдозового  режима введения РВ5 доказана  эф-

фективность  в  отношении  предотвращения  любых  форм 

ротавирусного гастроэнтерита, как тяжелых, так и легких. 

Эффективность РВ5 по защите от легких, средних и тяже-

лых форм болезнисоставляет 74% [38].

Защитный  эффект  вакцинации  реализуется  не  толь-

ко  за  счет  образования  нейтрализующих  серотип-спец-

ифических  G-  и  Р-антител,  но  и  путем  формирования 

иммунитета  к  общему  антигену  ротавируса  (т.е.  серотип-

независимому). Одним из кандидатов на роль такого анти-

гена является главный структурный белок ротавируса VP6 

(см.  рис.  1),  который  формирует  промежуточный  слой 

вирусной  оболочки,  обладает  высокой  иммуногенностью 

и при этом достаточно консервативен у вирусов различных 

G-  и  Р-типов  [31].  VP6  индуцирует  продукцию  сыворо-

точных и интестинальных антиротавирусных IgA-антител, 

уровень  которых  хорошо  коррелирует  с  защитой  от  ро-

тавирусного  гастроэнтерита,  вызванного  большинством 

известных  серотипов  [34].  Однако  некоторые  серотипы 

ротавируса  в  связи  со  структурными  особенностями  VP6, 

отличающими их от вакцинных серотипов, могут «усколь-

зать»  от  действия  вакцин.  Примером  служит  серотип 

G2Р[4], который, обладая необычным субтипом VP6, про-

должает циркулировать в Бразилии на фоне интенсивного 

использования  РВ1  [39].  Таким  образом,  существующие 

ротавирусные  вакцины  показали  достаточную  эффектив-

ность  для  профилактики  тяжелых  случаев  ротавирусных 

диарей, а также диарей другой этиологии, особенно в раз-

витых  странах.  Более  низкую  эффективность  РВ1  и  РВ5 

в развивающихся странах с высоким уровнем заболеваемо-

сти и смертности от диареи связывают с рядом факторов. 

К  ним  относятся  более  высокий  уровень  антиротавирус-

ных материнских антител у реципиентов вакцины; низкий 

уровень гигиены, который способствует постоянному мас-

сированному  контакту  с  патогеном  в  окружающей  среде; 

недостаток питания; неблагоприятный коморбидный фон. 

Кроме  того,  не  исключено,  что  одновременное  введение 

вакцины против полиомиелита может снижать эффектив-

ность ротавирусной вакцинации [40].

Тем  не  менее  даже  умеренная  относительная  эффек-

тивность  ротавирусной  вакцинации  в  развивающихся 

странах  позволяет  рассчитывать  на  существенный  абсо-

лютный  эффект,  выраженный  числом  предотвращенных 

случаев болезни и смерти от ротавирусной инфекции. На-

пример, эффективность вакцинации в Малави (49%) ока-

залась ниже по сравнению с ЮАР (77%), однако в связи 

с  более  высокой  фоновой  заболеваемостью  ротавирусом 

в  Малави  на  100  вакцинированных  было  предотвращено 

7 случаев тяжелого ротавирусного гастроэнтерита против 

4 в ЮАР [34]. Опираясь на эти данные, в 2009 г. эксперты 

Всемирной  организации  здравоохранения  рекомендова-

ли  использование  ротавирусных  вакцин  во  всех  странах, 

и особенно в регионах с высокой диарейной смертностью,