Дәріхана және зауыт жабдықтары. Биосинтетикалық өнімдердің ықтимал ластануындағы жабдық пен коммуникацияның маңызы өндіруші жасушаларды өсіруде ерекше үлкен. Процесс асептикалық жағдайда жүргізілуі керек.
Ашыту кешені - өсіруге арналған құрал - ферменттегішті, сонымен қатар іргелес коммуникациялар жиынтығын, арматура, аспаптар және т.б. қамтиды. Материалды жеткізуге арналған құбырлар (стерильді ауа, бу, қоректік орта және қоспалар) ондаған шақырымға жетеді. Бұл бүкіл жүйе ашытқыштың ішкі көлемінің зарарсыздануын қамтамасыз етуі керек. Комплекстің жұмыс кезінде қысымның төмендеуі микробтардың ластануына әкелуі мүмкін. Жабдық пен коммуникацияның құрылымдық ерекшеліктеріне байланысты ішкі қуыстардың барлық нүктелерін зарарсыздандыруды қамтамасыз ету де оңай емес.
Дәрілік заттың микробиологиялық тазалығына препарат дайындалатын әр түрлі жабдықта орналасқан микроорганизмдер әсер етеді (таразы, мөлшерлеу құрылғысы, флакондарды тоқтатуға арналған құрылғы және т.б.). Қосымша материалдар мен құралдар (сүзгілер, шпателдер, тығыздағыштар және т.б.).
Жабдық арқылы өндіріс орындарының микробпен ластануының себебі оның жұмысқа қанағаттанарлықсыз дайындығы (сапасыз жуу, дезинфекциялау, тиімсіз стерилизация) және оны пайдалану ережелерін бұзу болып табылады.
Шикізат пен көмекші заттар.
Стерильді емес дәрілік заттарды дайындауға арналған бастапқы заттар мен шикізаттар көптеген микроорганизмдермен ластануы мүмкін. Сонымен, заттар мен препараттардың ішінде микробтардың жоғары дәрежеде ластануы: тальк, магний оксиді, папаверин, фенобарбитал (люминал), кофеин, глюкоза ұнтақтары, амидопирин және т.б.
Қосалқы заттар FPP өндіру технологиясында және адам ағзасындағы препараттың максималды биологиялық белсенділігін көрсету үшін қолданылады. Технологияда олар қажетті таблетка салмағын алу үшін толтырғыш ретінде қолданылады (глюкоза, лактоза, сахароза, крахмал, натрий хлоры және т.б.); дәмді түзету үшін (глюкоза, сахароза), препараттың ұзақ уақыт әсер етуі үшін (кейбір майлар), қажетті дәрілік форманы дайындауға (шамдар жасауға арналған какао майы немесе капсулаларға арналған желатин). Олардың көпшілігінде айтарлықтай мөлшерде m \ v болуы мүмкін.
Ыдыстар және орауыш материалдар
Өнім сақтау немесе сату орнына жеткізілетін бірқатар бастапқы орауыш пен тасымалдауды біріктіретін, есірткімен тікелей байланыста болатын, екінші немесе екінші ораманы ажыратыңыз.
Бастапқы қаптама дегеніміз - бұл сыртқы ортаның әсерінен, оның ішінде экзогендік ластану мен ылғалдан дәріні ұзақ уақыт қорғауды қамтамасыз ететін ыдыс немесе ыдыс. Бастапқы орама материалдарына флакондар, шыны ампулалар, полиэтилен тамызғыш түтіктер, пленкалар, алюминий фольга жатады. Тұқым себу материалдың сипатына, оның микробқа төзімділігіне, ылғалына байланысты. Био деградацияға төзімді емес орам материалдарын (қағаз, картон, тығындар) пайдалану ұсынылмайды.
Тегіс өткізбейтін беті бар орама материалдары әдетте микробтардың ластануының төмен деңгейіне ие, бірақ дұрыс сақталмаған жағдайда олар m-we-ді белсенді түрде отарлауы мүмкін. Мысалы, шыны ыдыста ылғалды жағдайда сақтаған кезде бациллалар мен саңырауқұлақтар споралары кездеседі.