Бактериалды вакциналар өндіру технологиясы
Туберкулезге қарсы вакцинаның алыну схемасы
жүктеу/скачать 2,17 Mb.
|
1 2
- Бұл бет үшін навигация:
- Жалпы вакцинаның алыну технологиясы
- Қорытынды
- Пайданылған әдебиеттер
Вакцина алудың жалпы технологияларының жалпы сызбанұсқасы
Туберкулезге қарсы вакцинаның алыну схемасыҚоректік ортаны дайындау получение инокулята БЦЖ дақылын өсіру 36-38 градусс 6-7 күнБЦЖкүн Асептикалық жағдайда қоректік ортадан БЦЖ дақылын бөлу Криопротектормен буферлік ерітіндіде БЦЖ дақылын гомогенизациялау Вакцинаны бастапқы қаптамаға төгу Препаратты мұздату 60-70 °C, 24 сағат Препараттың лиофилизациясы (сублимациясы). Бастапқы (вакуумды немесе инертті газ) қаптаманы тығыздау БЦЖ вакцинасын бақылау Жалпы вакцинаның алыну технологиясы3000 литр өндіруге арналған сыйымдылық тазалау зарарсыздандыру сүзгісі инактивацияға арналған сыйымдылық Вакцина компонеттерінің сорбциясы Вакцинаның құрамын стандарттау Вакцинаның жаппай бақылау АКДС вакцинасын құю және пломбалау АКДС вакцинасын бақылау Стерильдеу Сипаттама 3 компоненттің идентификациясын анықтау (столбняк,дифтерия, коклюш) уыттылық қалдық формалиннің құрамы 3 компоненттің иммоногенділігін анықтау (столбняк,дифтерия, коклюш) Алюминий құрамы Мертолат құрамы ph тығыздық таңбалау орау Адсорбцияланған көкжөтел-дифтерия-сіреспе вакцинасының алыну схемасы ҚорытындыҚорытындылай келе қазіргі кезде бактериалды вакциналар өндіру нәтижесінде көптеген аурулар біртіндеп жойылды. Бактериалды вакциналар өндірісінде технологияны мұқият сақтау, стандартты әдістемелер, шикізаттар мен реактивтер қолдануы аса маңызды. Өндірісте қолданатын химиялық заттар халықаралық немесе ұлттық фармакопея талаптарына жауап беру және кіру бақылаудан өтуі керек. БДСҰ талаптарына сәйкес вакциналардың барлық өндіру сатысында пенициллин және басқа бета-лактамды антибиотиктер қолдануына тиым салынған. Вакциналар дайындау үрдісіне олардың сапасына зиянды мұқтаж келтірмейтін және егілетін организмге кері әсерін көрсетпейтін ерітушілер, тұрақтандырушылар және консерванттар қолданылады. Қазіргі кезде бактериалды вакциналар 371 вакцина жазбасы бар. Алайда сол 371 өтінімнің ішінде 167 өтінім мақұлданған вакциналар.Пайданылған әдебиеттер
жүктеу/скачать 2,17 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|
1 2