Барлық заманауи дәрілік заттар қандай қағидаттар бойынша топтастырылады? Дәрілік заттар
Өнеркəсіптік фармацевтикалық өндіріс ерекшеліктері (дәріхана өндірісі)
жүктеу/скачать 53,42 Kb.
|
1-5 ИС 100 (1).docx
| 24. Өнеркəсіптік фармацевтикалық өндіріс ерекшеліктері (дәріхана өндірісі)
Қазіргі уақытта дәрілік заттарды өндіру өнеркәсіптік кәсіпорындарда немесе дәріханаларда жүзеге асырылады. Дәріханада дәрі-дәрмектер қол еңбегін қолдана отырып, жеке рецепт бойынша жасалады. Дәрілік заттарды өнеркәсіптік өндірудің ерекшеліктері, ол: - стандартты өнімнің сериялық шығарылымы; - машиналарды, аппараттарды, автоматтандырылған ағындық желілерді пайдалану, бұл әр түрлі кәсіптегі жоғары білікті персоналды (технологтар, талдаушылар, инженерлер т.б.) тартуды талап етеді. - өнеркәсіптік тәсілмен барлық дәрілік нысандарды, оның ішінде дәріхана жағдайында дайындау мүмкін емес таблеткалар, аэрозольдер, пластырьлер өндіріледі. - әр дәрілік түрді өндіруге арналған қымбат жабдықты пайдалану саралау принципін негіздеді, оған сәйкес компания бір, екі, кейде үш дәрілік форманы шығаруға мамандандырылған. Кәсіпорынның мамандануы өнімнің жоғары сапасын қамтамасыз етуге ықпал етеді. Фармацевтикалық өндірістер мен шығарылатын өнімді регламенттеуді, нормалауды және бақылауды мемлекеттік құрылымдар жүзеге асырады. Дәрілік заттардың шығарылуын реттейтін негізгі нормативтік құжаттарға мыналар жатады: - Мемлекеттік фармакопея; - Денсаулық Сақтау Министрлігі Өндірістік дәріхана- бұл лицензияға сәйкес дәрігерлердің рецептілері, медициналық ұйымдардың талаптары бойынша немесе біріздендірілген рецептілер бойынша экстемпоралды дәрілік препараттарды дайындауға құқығы бар дәріхана. Ол үшін дәріхана ішінде рецептуралық-өндірістік бөлім бөлінеді. Асептикалық жағдайларда: инъекция мен инфузияға арналған ерітінді, көздің дәрілік формалары, жаңа туған нәрестелерге арналған дәрі-дәрмектер дайындалады. Дәріханаішілік бақылау: - Алдын ала (ескерту) іс-шаралар; - Бастапқы материалдарды( дәрілік субстанция, қосалқы зат) қабылдау кезінде бақылау; - Жазбаша бақылау; - Органолептикалық бақылау; - Іріктелген физикалық және химиялық бақылау; жүктеу/скачать 53,42 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|