БИОБЕЗОПАСНОСТЬ И ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ. ЕДИНАЯ СИСТЕМА GLP-GCP И GMP ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОЛУЧЕННЫХ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИМИ МЕТОДАМИ
Цель лекции: изучить сущность биобезопасности, единых систем GLP-GCP и GMP.
Ключевые слова: биобезопасность, GLP, GCP, GMP.
Вопросы:
Биотехнология и биобезопасность.
Единая система GLP-GCP и GMP для производства и контроля качества лекарственных средств, полученных биотехнологическими методами.
Модификация генетических структур с целью направленного совершенствования биологических объектов затрагивает коренные механизмы формирования важнейших свойств живых организмов – наследственности, изменчивости, энерго- и массообмена, адаптации и устойчивости, продуктивности и качества.
Безопасность может быть биологической, экологической, экономической, продовольственной, военной и другой в зависимости от внутренних и внешних факторов, масштабы, направленность и степень воздействия которых угрожают деятельности, существованию и самой жизни объектов (человека, общества, государства, цивилизации в целом).
Достарыңызбен бөлісу: |